El estudio Hydra CE demostró que el nuevo modelo de válvula por catéter (TAVI) ofrece una eficacia favorable al año, un gran orificio efectivo y un bajo gradiente transvalvular asociado a una aceptable tasa de complicaciones. Con este trabajo, Hydra obtendría el CE mark para ir después por la FDA (el camino habitual de los…
5 años de la válvula autoexpandible en riesgo extremo
Los pacientes con estenosis aórtica y riesgo quirúrgico extremo tienen una altísima mortalidad debido a comorbilidades ya conocidas. El beneficio a corto plazo del TAVI con la válvula autoexpandible es muy claro y justifica el procedimiento en esta población desafiante. Los adultos mayores con comorbilidades que presentan un riesgo quirúrgico extremo pueden ser candidatos apropiados…
TCT 2020 | La Acurate Neo no alcanza la no inferioridad vs la CoreValve Evolut
La válvula autoexpandible Acurate Neo (Boston Scientific) no pudo demostrar la no inferioridad vs la válvula autoexpandible CoreValve Evolut (Medtronic) en el estudio SCOPE 2 publicado en Circulation y presentado simultáneamente en el congreso TCT 2020 virtual. Son malas noticias para la Acurate Neo, que ya había fallado en demostrar la no inferioridad vs la…
TAVI: Balón expandible o autoexpandible ¿Cuál es la respuesta?
Gentileza del Dr. Carlos Fava. El TAVI ha demostrado su beneficio y actualmente se encuentra avanzando fuertemente hacia los pacientes de bajo riesgo. Además, también está incursionando en las válvulas bicúspides y en menor medida en la insuficiencia valvular aórtica. Pero una de las preguntas es qué vávula debemos utilizar en cada paciente: ¿balón expandible…
EuroPCR 2019 | CHOICE: válvula balón expandible vs autoexpandibles en pacientes de alto riesgo
El estudio CHOICE incluyó 241 pacientes con estenosis aórtica severa de alto riesgo quirúrgico que recibieron reemplazo valvular aórtico por catéter (TAVI) por acceso femoral que fueron randomizados a la válvula balón expandible (Edwards Sapien XT) vs la válvula autoexpandible (Medtronic CoreValve). Los end points fueron mortalidad de cualquier causa, stroke, re-hospitalizaciones, parámetros de la…
TCT 2018 | SOLVE-TAVI: autoexpandible vs balón expandible y anestesia general vs local en un mismo estudio
Este trabajo prospectivo, randomizado y multicéntrico incluyó 447 pacientes con estenosis aórtica severa y riesgo quirúrgico intermedio o alto que fueron randomizados a un esquema factorial de 2 x 2 para anestesia general vs local con sedación consciente y también a recibir la válvula Sapien 3 (balón expandible) vs CoreValve Evolut R (auto expandible). El…
La empresa líder en válvulas balón expandibles lanza también su válvula autoexpandible
Edwards Lifesciences se podría haber quedado satisfecha luego del éxito de los estudios PARTNER y de todas las mejoras incluidas en su válvula balón expandible (principalmente en el perfil del sistema de liberación y la reducción de los leaks paravalvulares), llegando a su último modelo, la SAPIEN 3. Pero no, decidió seguir avanzando y desarrolló…
VIVA post-market study: El “valve in valve” suma más evidencias
Gentileza de la SBHCI Las válvulas biológicas quirúrgicas degeneran con el tiempo y para ese momento muchos pacientes ya son añosos y tienen un alto riesgo como para pensar en una re-operación. El implante de una válvula por catéter dentro de la válvula quirúrgica degenerada (valve in valve) es una alternativa que ha crecido…