Título original: Stenting and Medical Therapy for Atherosclerotic Renal-Artery Stenosis. CORAL trial. Referencia: Christopher J. Cooper et al. DOI: 10.1056/NEJMoa1310753
Entre el 1 y el 5% de la población hipertensa presenta estenosis de la arteria renal y, en general, esta se encuentra combinada con enfermedad vascular periférica y coronaria. La estenosis de la arteria renal puede resultar en hipertensión, nefropatía isquémica y múltiples complicaciones a largo plazo.
El estudio CORAL (The Cardiovascular Outcomes in Renal Atherosclerotic Lesions) fue un estudio multicéntrico, randomizado, abierto y controlado que comparó el tratamiento médico solo vs angioplastia renal más tratamiento médico.
Fueron elegibles los pacientes con lesión de la arteria renal si además eran hipertensos con una sistólica de 155 mmHg o más a pesar de recibir al menos 2 drogas. Se definió lesión severa como mayor del 80% y menos del 100% o entre el 60% y el 80% si se asociaba a un gradiente de al menos 20 mmHg.
Se excluyeron los pacientes con displasia fibromuscular, insuficiencia renal de otra causa que la isquémica, nivel de creatinina mayor a 4 mg/dl, riñón menor a 7 cm o una lesión que requiera más de un stent. El end point primario del estudio fue un combinado de eventos mayores tanto cardiovasculares como renales (muerte de causa cardiovascular o renal, stroke, infarto, hospitalización por insuficiencia cardíaca, progresión de la insuficiencia renal o necesidad de diálisis).
Entre el 2005 y el 2010 se evaluaron 5322 pacientes de los cuales finalmente se randomizaron 947 (467 pacientes en la rama angioplastia renal más tratamiento médico y 480 pacientes en la rama tratamiento médico solamente). Las características basales de ambos grupos estuvieron bien balanceadas y el seguimiento medio fue de 43 meses (rango 31-55).
No se observaron diferencias significativas en la tasa del end point primario entre los pacientes que recibieron angioplastia y aquellos que recibieron solamente tratamiento médico (35.1% vs 35.8% respectivamente, HR 0.94, IC 95% 0.76 a 1.17; p=0.58). Considerando por separado los componentes del end point primario tampoco se observaron diferencias significativas al igual que en la mortalidad de cualquier causa.
Si bien la presión sistólica disminuyó en ambos grupos con respecto a la basal, esta disminución fue mayor en el grupo angioplastia (−2.3 mmHg; IC 95% −4.4 a −0.2 mmHg; p= 0.03).
Conclusión:
La angioplastia renal no otorga un beneficio significativo en términos de eventos clínicos comparado con solamente tratamiento médico en pacientes con estenosis aterosclerótica de la arteria renal asociado a hipertensión o insuficiencia renal.
Comentario editorial:
Llama la atención la diferencia entre la cantidad de pacientes que fueron elegibles y los que finalmente fueron randomizados. La razón principal fue que el médico tratante opinó que no era apropiado el tratamiento médico solamente para su paciente. Esto probablemente no permitió participar del estudio a aquellos que más se hubieran beneficiado del procedimiento (principalmente los que tenían lesiones más severas). A pesar de lo anterior, en el análisis realizado teniendo en cuenta solamente los pacientes con lesión mayor al 80% tampoco se observaron diferencias significativas.
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