Este nuevo dispositivo es una plataforma de acero inoxidable de 120 µm de espesor con polímero bio absorbible liberador de sirolimus. Presenta dos partes distintas, una proximal de mayor diámetro y una distal con menor diámetro conectadas por dos estructuras de 1.2 mm. El objetivo de este estudio fue testear (first in man) el dispositivo en bifurcaciones. Se realizó un registro prospectivo de 60 pacientes con lesiones en bifurcación siendo el objetivo primario del estudio los eventos mayores (MACE) a un año. El objetivo secundario fue la performance del dispositivo, parámetros angiográficos a 12 meses y la seguridad.
El 21.7% de la población fueron pacientes cursando un síndrome coronario agudo y el 38.3% eran diabéticos siendo esta una población de elevado riesgo para un estudio de estas características. Más de la mitad de los pacientes (52%) presentaban lesiones que comprometían toda la bifurcación (Medina 1,1,1). La pérdida tardía de lumen a los 12 meses fue de 0.26 mm para el vaso proximal, 0.22 para el vaso distal y 0.09 mm para el ramo lateral con apenas 3 pacientes (6.4%) sometidos a revascularización de la lesión. Todos ellos con reestenosis focal del dispositivo.
Conclusión: este dispositivo puede ser una alternativa simple y rápida para tratar las bifurcaciones con un solo stent.
Robert J. Gil, MD.
2013-05-22
Título original: Dedicated bifurcation sirolimus-eluting stent BIOSS Lim registry: the first-in-man study.