El objetivo fue evaluar la seguridad y eficacia del sistema Lotus Valve para tratar pacientes con estenosis aórtica severa y alto riesgo quirúrgico. Se incluyeron 60 pacientes que recibieron el dispositivo y seguidos a 30 días. La mortalidad de todas las causas fue del 1.7% y la incidencia de accidente cerebro vascular de 8.6% siendo la mitad de estos incapacitantes. Según los criterios VARC la tasa de implante exitoso del dispositivo fue del 100%.
Conclusión: es dispositivo se pudo implantar exitosamente en todos los pacientes con una tasa de mortalidad a 30 días baja. No se observó embolización de la válvula o implante inadecuado. La tasa de eventos clínicos son similares a las que mostraron otras válvulas.
Ian T. Meredith, MBBS, PHD
2013-05-22
Título original: Repositionable percutaneous replacement of a stenotic aortic valve throughimplantation of the Lotus Valve System: 30-day outcomes for the first60 patients in the REPRISE II study
