El objetivo fue evaluar la seguridad y eficacia del sistema Lotus Valve para tratar pacientes con estenosis aórtica severa y alto riesgo quirúrgico. Se incluyeron 60 pacientes que recibieron el dispositivo y seguidos a 30 días. La mortalidad de todas las causas fue del 1.7% y la incidencia de accidente cerebro vascular de 8.6% siendo…
BuMA stent: nuevo stent liberador de sirolimus con polímero bio degradable
Los struts no cubiertos comprometen la re endotelización y pueden inducir trombosis. El nuevo stent aprobado en China ya fue utilizado en más de 50000, se trata de un dispositivo con polímero biodegradable que libera sirolimus. Estudios en animales mostraron una rápida y completa endotelización. Se incluyeron 20 pacientes con angina estable randomizados 1:1 a…
EXPAND: ampliando las indicaciones de las plataforma bio absorbibles
Existe poca información acerca de los dispositivos vasculares bio absorbibles en pacientes con diámetro de referencia ≥ 4 mm, lesiones largas, bifurcadas, calcificadas o inestables. El registro BVS-Expand es un estudio unicéntrico que testea la seguridad y eficacia de este dispositivo en la poblaciones anteriores (mundo real). El objetivo primario fue la ocurrencia de MACE…
PROTAVI-C: TAVI con protección embolica
El reemplazo valvular aórtica percutáneo (TAVI) es una nueva opción de tratamiento para los pacientes inoperables o con alto riesgo quirúrgico. Algunos estudios han mostrado que la tasa de accidente cerebro vascular con TAVI podría ser mayor que el tratamiento médico o el reemplazo quirúrgico. La protección embolica se ha utilizado con éxito para las…
JUPITER: dispositivo para TAVI transapical
Fueron evaluados 88 pacientes consecutivos (en esta fase) portadores de estenosis aórtica severa que recibieron el dispositivo de segunda generación por acceso transapical. La sobrevida a 30 días fue del 85.1% con una tasa de muerte cardiovascular del 4.8%. No se observaron accidentes cerebrovasculares en este período. La reducción del gradiente medio fue muy significativa…
DISCOVER: nueva válvula de bajo perfil y con escasa insuficiencia aórtica post implante
El objetivo del estudio fue evaluar los eventos a 30 días con el dispositivo DirectFlow Medical Valve en pacientes con estenosis aórtica severa y alto riesgo quirúrgico. El dispositivo está diseñado para disminuir la insuficiencia aórtica post implante, tiene bajo perfil, alta navegabilidad y no requiere post dilatación o marcapaseo rápido. Se incluyeron 70 pacientes…
DEFLECT I: dispositivo de protección cerebral en TAVI
La ocurrencia de accidente cerebrovascular post TAVI ocurre entre el 3.8 y 6.7% de los casos, siendo las nuevas lesiones por resonancia magnética casi la regla. El dispositivo TriGuard EDD es un filtro de nitinol que cubre el origen de los vasos del cuello y se mantiene en posición con estabilizadores. Tiene un diámetro de…
POLAR ACS: plataforma bio absorbible en síndromes coronarios agudos
Los dispositivos bio absorbibles son considerados seguros y eficaces para los pacientes estables pero todavía hay poca información con respecto a su utilización en pacientes agudos. El registro POLAR ACS (POLishAbsorb Registry for ACS Patients) es un estudio multicéntrico que incluyó 88 pacientes cursando un síndrome coronario agudo sin supradesnivel del ST que recibieron la…
PRAGUE 19: plataforma bio absorbible para pacientes con supradesnivel del ST
Las plataformas bio absorbibles son consideradas seguras y eficaces en pacientes estables pero su uso en el contexto de infarto agudo de miocardio con supradesnivel del segmento ST no fue reportada. Los infartos de bajo riesgo con una baja clasificación de Killip podrían ser el escenario adecuado para este dispositivo. 87 pacientes consecutivos cursando un…
PROMUS PREMIER: nuevo stent liberador de everolimus
El estudio tiene por objetivo evaluar los resultados clínicos, angiográficos y por IVUS del nuevo stent de platino cromo liberador de everolimus. El nuevo diseño del dispositivo tiene conectores proximales adicionales para mejorar la fuerza longitudinal donde la distorsión es más común. Fueron incluidos 100 pacientes con lesiones coronarias de novo con un diámetro de…
HATTRICK-OCT: cobertura de struts con polímero biodegradable vs permanente
La re endotelización tardía de los stents farmacológicos de 1° generación puede predisponer a trombosis. Tanto el fármaco como el polímero de la plataforma pueden afectar la velocidad a la que esto ocurre. Este es un estudio prospectivo y multicéntrico que randomizó 44 pacientes con síndrome coronarios agudos a recibir el stent liberador de sirolimus…
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