Este trabajo evaluó la incidencia acumulativa de eventos cardiovasculares luego del implante del stent liberador de zotarolimus.
Los trabajos individuales frecuentemente no tienen el suficiente poder estadístico para mostrar diferencias en eventos poco frecuentes. El stent Resolute liberador de zotarolimus fue evaluado en 10 estudios clínicos prospectivos diseñados con idénticas definiciones de eventos adversos.
El programa global de estudios clínicos Resolute incluyó un total de 7.618 pacientes, desde el Resolute first-in-human (n=139) hasta el Resolute Internacional (n=2349) pasando por otros realizados específicamente en US, China o Japón.
La incidencia acumulativa a 5 años de eventos cardíacos fue del 13.4% para falla de la lesión blanco, que incluye un 5% de muerte cardíaca, un 4.4% de infarto agudo de miocardio relacionado al vaso y un 6.3% de revascularización de la lesión blanco justificada por la isquemia.
La tasa de doble antiagregación plaquetaria a 1, 3 y 5 años fue del 91%, 37% y 32% respectivamente.
La incidencia acumulada a 5 años de trombosis definitiva o probable fue del 1.2%, que incluye un 0.7% de trombosis en el primer año y un riesgo anualizado del 0.1% por año a partir del segundo año y hasta el quinto.
El uso de doble antiagregación a los 5 años tuvo gran variación geográfica ya que llegó al 63% en Japón y a solo el 11% en Europa.
Conclusión
Este es el grupo más grande de pacientes que recibieron el stent liberador de zotarolimus evaluados hasta el momento. La mayoría de los eventos relacionados al dispositivo, incluyendo infarto relacionado al vaso blanco o trombosis del stent, ocurrieron en el primer año y el riesgo fue muchísimo más bajo a medida que pasó el tiempo.
Título original: 5-Year Safety and Efficacy of Resolute Zotarolimus-Eluting Stent The RESOLUTE Global Clinical Trial Program.
Referencia: Yeh RW et al. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Feb 13;10(3):247-254.
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