Gentileza del Dr. Guillermo Migliaro.
Los eventos tardíos como la trombosis muy tardía del stent y la restenosis luego del tratamiento con los stents liberadores de droga (DES) de primera generación fueron vinculados a la respuesta inflamatoria vascular en el sitio de implantación. Esto fue relacionado con el hecho de que la presencia del polímero duradero o permanente (PD) jugaba un rol central en dicho proceso inflamatorio, que ocasionaba entre otras cosas reendotelización retardada y neoaterosclerosis.
Los DES con polímeros biodegradables (PB) se han desarrollado para mitigar este efecto, proporcionando, por un lado, la alta eficacia del DES, y por el otro, la seguridad de un stent metálico convencional.
Sin embargo, los DES de segunda generación que utilizan un PD han sido diseñados para mejorar la biocompatibilidad del polímero. Actualmente los DES de everolimus con sus plataformas de cromo-cobalto y cromo platino con PD se han convertido en el patrón oro por su perfil de seguridad y eficacia.
Si bien ya se habían realizado comparaciones randomizadas entre los DES de biolimus con PB y DES de everolimus con PD, los mismos carecían de poder para analizar individualmente aquellos eventos de baja incidencia como son la trombosis definida del stent, la muerte y el infarto.
El presente trabajo comparó la seguridad y eficacia de los DES de biolimus con PB vs. los DES de everolimus con PD realizando un metanálisis de los estudios randomizados más grandes realizados hasta la fecha: El estudio NEXT ( n= 3412) y el COMPARE II (n=2530), sumando un total 5.942 pacientes.
Se realizó el análisis con un seguimiento a 3 años de los siguientes puntos finales:
- trombosis definida del stent,
- punto final combinado de muerte
- infarto y necesidad de nuevas revascularizaciones.
Al final del seguimiento, la trombosis definida del stent fue de 0.8% en el grupo DES PB vs. 0.4% en el DES PD (HR1.71IC 95% 0.76-3.88 p=0.20), el punto final combinado fue de 7.8 vs. 6.7% (HR 1.22 IC 95% 0.99-1.54 p=0.07) y la necesidad de nuevas revascularizaciones fue de 6.4% en ambos grupos p =NS.
El infarto de miocardio (IAM) fue de 6.5% en el grupo PB vs. 5.3% en el grupo PD (HR 1.35 IC 95% 1.04-1.75 p=0.03) y esto fue atribuido a la mayor incidencia de IAM relacionados al vaso tratado (5,6 vs. 4.5% HR 1.41 IC 95% 1.05-1.89 p=0.02).
Conclusión
El estudio concluye que los DES de biolimus PB y los DES de everolimus PD presentan un perfil de seguridad y eficacia similares. Sin embargo, el DES de biolimus PB presenta mayor incidencia de IAM relacionado al vaso tratado.
Comentario editorial
Interesante metanálisis que no evidencia diferencias significativas entre el DES de biolimus con PB y el DES de everolimus con PD. A raíz de los resultados a 3 años de seguimiento, los stents con PB no parecen ofrecer ninguna ventaja en relación a los DES con PD y se asocian a mayor infarto en el vaso tratado y a un aumento del 50% en la incidencia de trombosis del stent. Esto último, si bien no alcanza a explicar el exceso en IAM, pero sumado a las características propias de las plataformas del DES liberador de everolimus con struts mas delgados, puede explicar el resto de las diferencias encontradas en la incidencia de IAM en el vaso tratado
Gentileza del Dr. Guillermo Migliaro. Hospital Alemán, Buenos Aires, Argentina.
Titulo original: Biolimus-eluting versus everolimus-eluting stents in coronary artery disease: A pooled analysis from the NEXT ( Nobori biolimus-eluting versus Xience/Promus everolimus-eluting Stent) and COMPARE II (abluminal biodegradable polymer biolimus-eluting stent versus durable polymer everolimus eluting stent) randomized trials.
Referencia: Vlachojannis G et al. Eurointervention 2017;12-1970-1977.
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