En pacientes con enfermedad vascular periférica que reciben revascularización, la combinación de rivaroxaban (Xarelto) y bajas dosis de aspirina son superiores a la aspirina sola para prevenir eventos isquémicos agudos de los miembros inferiores, amputaciones, eventos cardiovasculares y strokes. Los resultados del VOYAGER PAD se suman a los del COMPASS, mostrando que la combinación de terapias puede beneficiar a subgrupos de riesgo.
Incluso mucho tiempo después de una intervención, los pacientes con enfermedad vascular periférica presentan hasta 4 veces más riesgo de isquemia aguda comparado con los que nunca fueron revascularizados. Este mayor riesgo nunca vuelve al basal.
El VOYAGER PAD presentado en forma virtual en el ACC 2020 y publicado simultáneamente en NEJM mostró que el rivaroxaban dos veces por día sumado a la aspirina registró menos eventos de isquemia aguda de miembros inferiores comparado con la aspirina sola. Esta diferencia ya era aparente a los 3 meses luego de la randomización.
Para llegar a estos resultados se randomizaron 6.564 pacientes con enfermedad vascular periférica sintomática y que habían recibido revascularización en los 10 días previos a terapia con rivaroxaban 2.5 mg c/12 hs más aspirina 100 mg/día vs placebo más aspirina 100 mg/día.
La mayoría de los pacientes fueron revascularizados por dolor al caminar y solo un cuarto de la población por isquemia crítica. Dos tercios se revascularizaron de manera endovascular y un tercio por cirugía abierta.
El clopidogrel se utilizó a discreción de los operadores en la mitad de la población.
En un seguimiento medio de 28 meses la incidencia del end point primario (isquemia aguda de miembro inferior, amputación mayor de causa vascular, infarto, stroke isquémico o muerte cardiovascular) resultó del 17.3% en el grupo rivaroxaban/aspirina vs 19.9% en el grupo placebo/aspirina (HR 0.85; IC 95% 0.76-0.96). Esto equivale a un 1.5% de reducción absoluta de riesgo a 6 meses con un número necesario a tratar (NNT) de 65. A medida que va pasando el tiempo la reducción absoluta aumenta y el NNT disminuye.
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Todos los componentes del end point primario se redujeron con la excepción de la muerte.
La tasa de sangrado mayor en el grupo rivaroxaban fue del 5.9% vs 4.1% del grupo aspirina a 3 años de seguimiento, lo que representa un aumento absoluto del riesgo del 0.6% por año.
voyager-padTítulo original: Rivaroxaban in peripheral artery disease after revascularization.
Referencia: Bonaca MP et al. N Engl J Med. 2020; Epub ahead of print y presentado en forma virtual en al ACC 2020.
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