Registro prospectivo de pacientes con TEP a quienes se les realizó FlowTriever, con seguimiento a 6 meses.
Muchas veces se discute sobre la relevancia clínica del tratamiento intervencionista en el tromboembolismo de pulmón (TEP), no habiendo estudios clínicos que hayan demostrado la disminución de desenlaces “duros” como la mortalidad.
Sin embargo, en los últimos años ha crecido el uso de terapias dirigidas por catéter, ya sea a través de su principal indicación que es en pacientes con contraindicación absoluta o relativa para trombolíticos (TL), o en aquellos pacientes que a pesar del tratamiento anticoagulante (AC) no presentan mejoría.
Toma et al, realizaron el registro FLASH (FlowTriever All-Comer Registry for Patient Safety and Hemodynamics) con el objetivo de evaluar la seguridad y eficacia del sistema FlowTriever en pacientes de la vida real. Es un registro prospectivo, multicéntrico, que incluyó pacientes mayores de 18 años con TEP de riesgo intermedio o alto riesgo, a quienes se les realizó trombectomía. Se excluyeron pacientes no candidatos a recibir AC o con una expectativa de vida menor a 30 días.
El punto final primario (PFP) fue un compuesto que consistía en eventos adversos mayores (EAM) dentro de las 48hs, muerte relacionada al procedimiento, sangrado mayor y complicación del procedimiento. Los puntos finales secundarios fueron el análisis individual de los que componen al primario, complicaciones relacionadas al acceso o eventos adversos serios por el dispositivo. Los puntos de efectividad secundarios fueron el cambio en los parámetros hemodinámicos post procedimiento.
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Se incluyeron 799 pacientes, edad promedio de 61.2 años, 54% de sexo masculino, 7.9% eran de alto riesgo y el 92.1% de riesgo intermedio (83.2% riesgo intermedio-alto). Un 65% presentó trombosis venosa profunda concomitante (TVP) y el 32.1% tuvo una contraindicación absoluta para recibir TL.
El tiempo promedio de trombectomía fue de 43 minutos. 2.4% necesitaron algún otro tipo de terapéutica posterior al uso de FlowTriever (mayoría de trombolíticos por catéter), con un requerimiento de ECMO postintervención del 0.4%.
En la cohorte estudiada no hubo muertes durante el procedimiento. En el seguimiento a 48hs se observó 0.3% de mortalidad de todas las causas (no adjudicadas al procedimiento) y 0.8% a los 30 días. Hubo un 1.4% de EAM, siendo la mayoría por sangrado.
Se observó un descenso de la presión de arteria pulmonar media (PAPm) de 32.6±9.0 a 24.6±8.9 mmHg (-7.6mmHg en promedio, [–23.0%], P <0.0001), un aumento significativo en la proporción de pacientes con PAPm normal posterior a la trombectomía (p<0.0001), el índice cardíaco aumentó de 1.64±0.26 a 1.93±0.58 L/min/m2 (0.29 L/min/m2 cambio promedio [18.9%]; p<0.0001). A su vez, las resistencias vasculares pulmonares disminuyeron de 6.65±3.21 a 4.99±2.76 mmHg·min/L (–1.67 mmHg·min/L, cambio promedio [–20.1%]; p<0.0001).
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Al analizar el subgrupo de hipertensión pulmonar severa (PAPs ≥70), que fueron el 12.7% de la cohorte incluida, se observó una disminución de 18.1 mmHg en promedio (–22.4%; p<0.0001). Clínicamente se pudo evidenciar mejoría respecto a la disnea (–1.7 puntos en score mMRC en promedio [–61.2%]; p<0.0001) y la proporción de pacientes sin requerimiento de oxígeno aumentó de 10.5% a 71.2% a las 48h (p <0.0001).
Al realizar una regresión, las variables asociadas a una mayor reducción en PAPm fueron la TVP y la presencia de TEP bilateral o en silla de montar (p=0.027 y p=0.010).
Conclusiones
Este es el registro prospectivo más grande sobre tratamiento intervencionista con trombectomía en TEP, con casi 800 pacientes enrolados, observándose un perfil de seguridad favorable (efectos adversos mayores en 1.8% de los casos), efecto que también se evidenció en los pacientes con HTP severa (mayor beneficio).
Dr. Omar Tupayachi.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: Acute outcomes for the full US cohort of the FLASH mechanical thrombectomy registry in pulmonary embolism.
Referencia: Toma C, Jaber WA, Weinberg MD, et al. Acute outcomes for the full US cohort of the FLASH mechanical thrombectomy registry in pulmonary embolism [published online ahead of print, 2022 Sep 18]. EuroIntervention. 2022;18(14):1201-1212. doi:10.4244/EIJ-D-22-00732.
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