ACC 2026 | Seguimiento extendido del estudio TRI-FR: Reparación percutánea borde a borde en insuficiencia tricuspídea severa aislada

La insuficiencia tricuspídea (IT) severa se asocia a congestión venosa sistémica crónica, hospitalizaciones recurrentes por insuficiencia cardíaca (ICAD) y un deterioro significativo de la calidad de vida. Ensayos previos con terapias percutáneas han demostrado reducción de la regurgitación y mejoría sintomática, aunque sin un impacto claro en eventos duros a corto plazo. En este contexto, el estudio TRI-FR se diseñó para evaluar el impacto clínico a más largo plazo de la reparación percutánea borde a borde (T-TEER) en comparación con el tratamiento médico óptimo (TMO) en pacientes con IT severa aislada.

Se trató de un ensayo clínico randomizado, multicéntrico, con asignación 1:1 a T-TEER más TMO versus TMO solo, que incluyó 300 pacientes en 24 centros (principalmente en Francia). La edad media fue de 78 años, con un 64% de mujeres; el 95% presentaba fibrilación auricular, el 42% se encontraba en clase funcional NYHA III–IV y el 91% tenía IT masiva o torrencial, configurando un fenotipo de insuficiencia cardíaca derecha avanzada. 

Este perfil no se definió mediante un score único, sino por la combinación de alta carga sintomática, limitación funcional (6MWT ~300 m), deterioro de la calidad de vida (KCCQ ~54) y elevación de biomarcadores (NT-proBNP ~1500–1700 pg/ml), junto con signos de compromiso hemodinámico derecho moderado (presión auricular derecha ~9–10 mmHg y presión pulmonar media ~22 mmHg). La disfunción renal severa (TFG <30 ml/min/1,73 m²) fue poco frecuente (4–8%). El tratamiento médico óptimo no se protocolizó de forma rígida, sino que consistió en el manejo estándar de la insuficiencia cardíaca según guías.

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Se observó una reducción significativa del endpoint primario (compuesto de tiempo al primer evento de hospitalización por ICAD, cirugía tricuspídea o muerte cardiovascular) en el grupo T-TEER, con un hazard ratio de 0,56 (p=0,0109), lo que representa una reducción relativa del riesgo del 44%. Las hospitalizaciones por ICAD fueron menores en el grupo intervención (37 vs 64), con una tasa de 9,28 frente a 16,5 eventos por 100 paciente-años (p=0,0073). Asimismo, el número de pacientes con al menos una hospitalización por ICAD fue inferior (27 vs 42), y se observó una reducción en la necesidad de cirugía tricuspídea (1 vs 10). La mortalidad total fue similar entre grupos (32 vs 30), sin diferencias significativas en la muerte cardiovascular.

Conclusión: T-TEER reduce eventos clínicos mayores en insuficiencia tricuspídea severa aislada a largo plazo

En conclusión, el seguimiento extendido del estudio TRI-FR demuestra que, en pacientes con insuficiencia tricuspídea severa aislada y un perfil de insuficiencia cardíaca derecha avanzada, la reparación percutánea borde a borde asociada al tratamiento médico óptimo reduce significativamente el riesgo de eventos clínicos mayores, fundamentalmente a expensas de una disminución sostenida de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.

Título Original: Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Severe Isolated Tricuspid Regurgitation: Extended Follow-up of the TRI-FR Trial.