La válvula aórtica bicúspide representa un desafío significativo en el TAVI debido a su complejidad anatómica y la presencia de calcificaciones importantes. Además, es más común en personas jóvenes y de bajo riesgo en su mayoría.
Estas válvulas no han sido incluidas en grandes estudios randomizados, y actualmente solo se dispone de registros con seguimiento a uno o dos años, sin datos a más largo plazo.
El Estudio Evolut Low Risk Bicuspid incluyó a 150 pacientes de bajo riesgo con estenosis aórtica por válvula bicúspide.
El Punto Final Primario (PFP) fue la muerte por cualquier causa o stroke incapacitante.
La edad media de los pacientes fue de 70 años, el 48% eran mujeres, y el STS de mortalidad fue de 1.3%. El 74.7% de los pacientes presentaba hipertensión, el 24.7% diabetes, el 17.7% EPOC, el 4% había sufrido un infarto, el 7.3% se había sometido a ATC, el 1.3% a CRM, el 6.7% había tenido un stroke, el 9.3% tenía enfermedad vascular periférica, el 7.3% fibrilación auricular, y el 2.7% contaba con un marcapasos definitivo o AICD.
La fracción de eyección fue del 63%, el gradiente medio de 50 mmHg y el AVAO de 0.5 cm².
El Tipo I de Sievert fue el más frecuente (90.7%, con la fusión derecha-izquierda siendo la más común en un 78%, seguida de la fusión derecha-no coronariana con un 19.9%, y la izquierda-no coronariana en menor frecuencia con un 1.5%). El Tipo 0 representó el 9.3%, y ninguno presentó el Tipo 2.
Los resultados del PFP a 1, 2 y 3 años fueron del 1.3% (95% CI: 0.3%-5.3%), 3.4% (95% CI: 1.4%-8.1%) y 4.1% (95% CI: 1.6%-10.7%) respectivamente.
La mortalidad de cualquier causa a 1, 2 y 3 años fue del 0.7% (95% CI: 0.1%-4.7%), 2.1% (95% CI: 0.7%-6.3%) y 2.8% (95% CI: 0.8%-9.1%) respectivamente, el stroke incapacitante 0.7% (95% CI: 0.1%-4.8%), 1.4% (95% CI: 0.3%-5.6%) y 2.1% (95% CI: 0.5%-8.3%).
La mortalidad cardiovascular a 1 y 3 años fue del 1.4% (95% CI: 0.2%-7.6%) y 4.9% (95% CI: 2.0%-11.8%) respectivamente.
La necesidad de marcapasos definitivo fue del 19.4% a 3 años, y la incidencia de endocarditis, trombosis valvular y hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca fue baja.
En el análisis ecocardiográfico a 3 años, el gradiente fue de 9.1 mmHg, el AVAO de 2.2 cm² y ninguno presentó fugas moderadas o severas.
Todos los pacientes mejoraron su clase funcional y calidad de vida.
Conclusión
A los 3 años de seguimiento, los resultados del Estudio Evolut Low Risk Bicuspid demostraron una baja tasa de mortalidad por cualquier causa o stroke incapacitante, y un perfil hemodinámico favorable.
Título Original: 3-Year Outcomes From the Evolut Low Risk TAVR Bicuspid Study.
Referencia: Firas Zahr, et al. JACC Cardiovasc Interv 2024;17:1667–1675.
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