La ablación de la fibrilación auricular es una estrategia válida, aunque frecuentemente se presentan recidivas, muchas veces asintomáticas.
La anticoagulación con warfarina ha demostrado ser efectiva en este contexto. Sin embargo, en situaciones donde el riesgo de sangrado es elevado, el cierre de la orejuela de la aurícula izquierda (LAAC) se presenta como una alternativa viable.
Aunque la combinación de LAAC y warfarina ha mostrado beneficios, la evidencia sobre su uso con los nuevos anticoagulantes es limitada.
El estudio OPTION incluyó 1,600 pacientes con fibrilación auricular sometidos a ablación. De ellos, 803 recibieron LAAC con Watchman junto con aspirina (AAS) y anticoagulación durante 90 días, seguidos de AAS hasta los 12 meses. Los otros 797 pacientes recibieron únicamente anticoagulación oral (ACO), cuya elección quedó a discreción del médico tratante. Los participantes fueron seleccionados en función del puntaje CHA2DS2-VASc, requiriéndose al menos 2 puntos para hombres y 3 para mujeres.
El Punto Final de Seguridad (PFS) fue el compuesto de sangrado mayor no relacionado con el procedimiento y sangrado clínicamente relevante no mayor según la ISTH, que requiriera intervención médica, hospitalización o aumento del nivel de cuidados, evaluado a 36 meses.
El Punto Final Primario de Eficacia (PFPE) fue el compuesto de muerte por cualquier causa, accidente cerebrovascular (stroke) o embolización sistémica, evaluado a 36 meses.
EL Punto Final Secundario (PFSE) fue sangrado mayor, incluyendo aquellos relacionados con el procedimiento, según los criterios de la ISTH.
Los grupos fueron comparables, con una edad media de 70 años y un 65% de participantes masculinos. Los anticoagulantes más utilizados fueron:
- Apixabán (59%)
- Rivaroxabán (27%)
- Endoxabán (4%)
- Dabigatrán (4%)
- Warfarina (~5%)
El dispositivo LAAC se implantó con éxito en el 98.8% de los pacientes, con bajas tasas de complicaciones relacionadas al procedimiento.
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A los 36 meses, el PFS fue del 8.5% en el grupo LAAC frente al 18.1% en el grupo ACO, alcanzando significancia estadística para superioridad (P < 0.001). El PFPE fue del 5.3% en LAAC frente al 5.8% en ACO, demostrando no inferioridad (P < 0.0001). Por su parte, el PFSE fue del 3.9% en LAAC y del 5% en ACO, también mostrando no inferioridad (P < 0.0001).
El sangrado mayor, incluyendo los eventos relacionados con el dispositivo, fue del 3.9% en el grupo LAAC frente al 5% en el grupo ACO, con una diferencia de -1.1%, cumpliendo criterios de no inferioridad (HR: 0.77; IC 95%: 0.48–1.24). No se alcanzó significancia para superioridad (P = 0.28).
No se observaron diferencias significativas en mortalidad por cualquier causa, stroke hemorrágico, derrame pericárdico o embolias sistémicas entre los grupos.
Conclusión
En pacientes sometidos a ablación de fibrilación auricular, el cierre de la orejuela izquierda se asoció con un menor riesgo de sangrado mayor o clínicamente relevante no mayor, no relacionado con el procedimiento. Además, mostró no inferioridad en comparación con la anticoagulación oral en términos de muerte por cualquier causa, stroke o embolización sistémica a los 36 meses.
Título Original: Left Atrial Appendage Closure after Ablation for Atrial Fibrillation. OPTION Trial.
Referencia: O.M. Wazn, et al. NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2408308.
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