El ensayo DUAL-ACS, un estudio aleatorizado y multicéntrico, se diseñó para evaluar si una estrategia de monoterapia con inhibidor P2Y12 tras un período corto de doble antiagregación plaquetaria (DAPT) ofrecía beneficios en mortalidad y eventos clínicos mayores en comparación con la DAPT estándar. El desenlace primario planificado fue la mortalidad por cualquier causa.
El estudio incluyó 5.052 pacientes con síndrome coronario agudo (SCA). El esquema estándar consistió en 12 meses de aspirina más un inhibidor P2Y12 (clopidogrel, prasugrel o ticagrelor, según la práctica local), mientras que la estrategia corta contempló 1 a 3 meses de aspirina más un inhibidor P2Y12, seguidos de monoterapia con inhibidor P2Y12 (SAPT) hasta completar el año.
En comparación con la DAPT prolongada, la monoterapia con inhibidor P2Y12 después de un corto período de DAPT redujo los sangrados (3.2% vs 4.0%, HR 0.78; IC95% 0.58–1.06; p=0.0977), sin incrementar los eventos isquémicos: mortalidad global de 2.7% vs 3.4% (HR 0.78; IC95% 0.57–1.07; p=0.1232), infarto de miocardio 8% en total.
Los autores concluyeron que, debido a la finalización temprana del DUAL-ACS, la hipótesis del ensayo no pudo ser probada de forma confiable, aunque los hallazgos sugieren que la monoterapia con inhibidor P2Y12 después de un período corto de DAPT reduce los sangrados sin aumentar los eventos isquémicos.
Referencia: Stefan James et al. Hot Line Session 6, ESC 2025, Madrid, España.
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