Os resultados completos do EMPEROR-Preserved confirmam os resultados de que a Empagliflozina diminui o risco de morte ou hospitalizações por insuficiência cardíaca (ICC) tanto em pacientes com função deteriorada quanto preservada.
O desfecho primário (uma combinação de morte e hospitalizações por insuficiência cardíaca) foi reduzido em 21% em termos relativos com o inibidor do cotransportador de sódio/glicose 2 ou SGLT2 (13,8% vs. 17,1%; HR 0,79; IC 95% 0,69 a 0,90). Essa diferença foi basicamente conduzida pela redução nas hospitalizações. É necessário tratar 31 pacientes para evitar um evento.
Os resultados publicados simultaneamente no NEJM e no ESC 2021 representam o primeiro trabalho da história em mostrar o benefício de uma droga em pacientes com insuficiência cardíaca tanto com fração de ejeção preservada quanto deteriorada.
Um trabalho positivo em ICC com fração conservada não saía à luz fazia pelo menos 15 anos.
Em outros estudos prévios (EMPEROR-Reduced e DAPA-HF), a Empagliflozina e outros inibidores do SLGT2 tinham demonstrado uma redução de eventos clínicos em pacientes com fração de ejeção deteriorada.
Entretanto, até agora nenhum trabalho tinha sido dedicado aos pacientes com fração de ejeção preservada.
O EMPEROR-Preserved randomizou 5.988 pacientes em classe funcional II-IV e uma fração de ejeção superior a 40% (média de idade 75 anos e fração de ejeção média de 54%) a 10 mg de Empagliflozina uma vez por dia vs. placebo (todos com o resto dos fármacos ótimos). Quase a metade dos pacientes incluídos tinha diagnóstico de diabetes.
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A redução observada no desfecho primário foi em sua maioria atribuída a um menor número de hospitalizações por insuficiência cardíaca, tanto a primeira quanto as subsequentes (407 vs. 541; HR 0,73; IC 95% 0,61-0,88).
O trabalho também mostrou uma desaceleração na deterioração da função renal comparada com o placebo.
Os efeitos adversos mais comuns foram infecções urinárias não complicadas e hipotensão.
Os resultados do EMPEROR-Reduced (incluiu os pacientes com ICC, mas com fração reduzida) também foram apresentados no NEJM.
Globalmente os resultados mostraram uma redução consistente dos eventos nas duas pesquisas EMPEROR com uma redução de 30% das hospitalizações na faixa de fração de ejeção entre 25% ou de menos de 65%.
A proteção renal foi mais evidente e significativa para aqueles pacientes com fração de ejeção abaixo de 50% (p=0.02).
Título original: Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. EMPEROR-Preserved Trial Investigators
Referência: Presentado por Anker SD en el ESC 2021 y publicado simultáneamente en NEJM.
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