Aproximadamente 3% da população com mais de 65 anos apresenta estenose aórtica. Os guias atuais recomendam a substituição valvar aórtica em pacientes com sintomas ou com fração de ejeção inferior a 50%.
Existe, no entanto, um grupo considerável de pacientes com estenose aórtica severa assintomática para os quais se sugere um acompanhamento clínico e ecocardiográfico. Embora disponhamos de alguns estudos sobre o tema, a informação disponível não é concludente.
O estudo EARLY TAVR, um ensaio prospectivo, multicêntrico e randomizado, incluiu 911 pacientes; dentre eles, 455 foram submetidos a TAVI e os outros foram designados a controle clínico (CC). A válvula aórtica percutânea utilizada foi a SAPIEN 3 ou a SAPIEN 3 Ultra, da Edwards Lifesciences.
O desfecho primário (DP) foi a combinação de morte por qualquer causa, AVC e hospitalização não planejada por causa cardiovascular.
Ambos os grupos apresentaram características similares: a idade média foi de 76 anos, 30% eram mulheres, o escore STS de mortalidade foi de 1,8%, 81% tinham hipertensão, 26% diabetes, 5% antecedentes de infarto, 4,2% AVC, 14% fibrilação atrial, 3% DPOC e 6% uma taxa de fibrilação glomerular estimada (eGFR) inferior a 45 ml/min.
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A fração de ejeção média foi de 67%, a área valvar aórtica de 0,9 cm², o gradiente médio de 45 mmHg, a velocidade de fluxo de 4,6 m/s e 8,5% dos casos corresponderam a valvas bicúspides.
Com um seguimento de 3,8 (2,5-5) anos, o DP favoreceu o grupo TAVI (26,8% vs. 45,3%; hazard ratio: 0,50; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,40 a 0,63; p < 0,001). Não houve diferenças em termos de mortalidade por qualquer causa (8,4% vs. 9,2%) nem de incidência de AVC (4,2% vs. 6,3%). Por outro lado, foram registradas menos re-hospitalizações não planejadas de causa cardiovascular no grupo TAVI (20,9% vs. 41,7%).
A conversão a cirurgia no grupo de controle clínico foi de 86% em 3 anos e de 96% em 5 anos.
Conclusão
Entre os pacientes com estenose aórtica severa assintomática, a estratégia de TAVI demostrou ser superior ao controle clínico ao reduzir a incidência de morte, AVC ou re-hospitalização não planejada por causas cardiovasculares.
Título Original: Transcatheter Aortic-Valve Replacement for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis. EARLY TAVR Trial.
Referência: P. Généreux, et al NEJM, October 28 DOI: 10.1056/NEJMoa2405880.
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