Aproximadamente el 3% de la población mayor de 65 años presenta estenosis aórtica. Las guías actuales recomiendan el reemplazo valvular en pacientes con síntomas o con fracción de eyección <50%.
Sin embargo, existe un grupo considerable de pacientes con estenosis aórtica severa asintomática, para quienes se sugiere un seguimiento clínico y ecocardiográfico. Aunque disponemos de algunos estudios sobre este escenario, la información disponible actualmente no es concluyente.
El estudio EARLY TAVR, un ensayo prospectivo, multicéntrico y aleatorizado, incluyó a 911 pacientes; de estos, 455 recibieron TAVI y el resto fueron asignados a control clínico (CC). La válvula aórtica percutánea utilizada fue SAPIEN 3 o SAPIEN 3 Ultra (Edwards Lifesciences).
El punto final primario (PFP) fue el compuesto de muerte por cualquier causa, stroke y hospitalización no planificada por causa cardiovascular.
Ambos grupos presentaron características similares: la edad media fue de 76 años, el 30% eran mujeres, el puntaje STS de mortalidad fue del 1.8%, el 81% tenía hipertensión, el 26% diabetes, el 5% antecedentes de infarto, el 4.2% stroke, el 14% fibrilación auricular, el 3% EPOC y el 6% una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <45 ml/min.
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La fracción de eyección media fue del 67%, el área valvular aórtica de 0.9 cm², el gradiente medio de 45 mmHg, la velocidad de flujo de 4.6 m/s y el 8.5% de los casos correspondieron a válvulas bicúspides.
Con un seguimiento de 3.8 (2.5-5) años, el PFP favoreció al grupo TAVI (26.8% vs. 45.3%; hazard ratio: 0.50; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.40 a 0.63; p<0.001). No hubo diferencias en mortalidad por cualquier causa (8.4% vs. 9.2%) ni en incidencia de stroke (4.2% vs. 6.3%), pero sí se observaron menos rehospitalizaciones no planificadas de causa cardiovascular en el grupo TAVI (20.9% vs. 41.7%).
La conversión a cirugía en el grupo de control clínico fue del 86% a los 3 años y del 96% a los 5 años.
Conclusión
Entre los pacientes con estenosis aórtica severa asintomática, la estrategia de TAVI demostró ser superior al control clínico al reducir la incidencia de muerte, stroke o rehospitalización no planificada por causas cardiovasculares.
Título Original: Transcatheter Aortic-Valve Replacement for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis. EARLY TAVR Trial.
Referencia: P. Généreux, et al NEJM, October 28 DOI: 10.1056/NEJMoa2405880.
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