TCT 2025 | INFINITY–SWEDEHEART: Resultados a longo prazo do implante coronariano bioadaptativo versus stent farmacológico

O implante coronariano bioadaptativo DynamX (Elixir Medical, Califórnia) foi desenvolvido para restaurar a função vascular normal após a angioplastia, combinando uma estrutura helicoidal de cromo-cobalto com conectores biorreabsorvíveis que, ao se degradarem em cerca de seis meses, permitem que o vaso recupere sua pulsabilidade e resposta adaptativa.

O estudo INFINITY–SWEDEHEART foi um ensaio prospectivo, randomizado, multicêntrico e controlado, realizado em 20 centros na Suécia. Comparou o bioadaptador liberador de sirolimus com um stent de referência liberador de everolimus (Resolute Onyx). Foram incluídos 2.400 pacientes (1.201 bioadaptador; 1.198 DES) em um desenho de randomização 1:1.

O desfecho primário foi a falha da lesão-alvo (TLF) em 12 meses, com o objetivo de demonstrar não inferioridade. Os desfechos secundários com poder estatístico incluíram TLF, falha do vaso tratado (TVF) e TLF em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) entre 6 e 24 meses.

Aos dois anos, o bioadaptador demonstrou redução de 48% na TLF entre 6 e 24 meses em comparação ao DES (HR 0,52; IC95% 0,29–0,93; p = 0,027). Também foi observada melhora significativa em TVF (p = 0,0481), com benefício ainda maior no subgrupo de pacientes com SCA (p = 0,0175).

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A redução de eventos foi consistente em todos os componentes do desfecho composto — morte cardíaca, infarto do vaso tratado e revascularização — sem aumento de trombose, complicações relacionadas ao dispositivo ou outros eventos adversos maiores.

Conclusões

O stent bioadaptativo DynamX mostrou redução sustentada de eventos relacionados ao dispositivo entre 6 e 24 meses, com benefícios particularmente evidentes em pacientes com SCA. É o primeiro dispositivo a demonstrar melhora significativa em relação aos stents farmacológicos contemporâneos, estabelecendo um novo paradigma na intervenção coronariana ao combinar segurança, eficácia e restauração funcional do vaso.

Apresentado por David Erlinge em nome dos investigadores INFINITY–SWEDEHEART. TCT 2025 (Late-Breaking Clinical Trials), 27 de outubro, São Francisco, EUA.