A angioplastia em lesões coronárias longas continua representando um desafio técnico e clínico, no qual o uso de stents cilíndricos convencionais pode se associar com sobre-expansão distal, infraexpansão proximal, dissecções de borda e uma maior necessidade de sobreposição de stents. O stent BioMime™ Morph é um stent metálico de cromo-cobalto eluidor de sirolimus, com polímero biodegradável e hastes ultrafinas de 65 μm, que apresenta um design cônico progressivo, com maior diâmetro proximal e menor diâmetro distal, desenvolvido para se adaptar à anatomia coronária natural e permitir o tratamento de lesões extensas por meio de um único dispositivo.
O objetivo do Registro Global Morpheus foi avaliar a segurança e a eficácia clínica a longo prazo desse stent em lesões coronárias longas, em um contexto de prática clínica real.
Características do estudo
O Global Morpheus é um registro prospectivo e multicêntrico que incluiu 565 pacientes consecutivos tratados em 19 centros de 11 países da Europa, Ásia, Oriente Médio e África. Foram incluídas lesões coronárias nativas com comprimentos entre 30 e ≤ 56 mm e diâmetros de referência de 2,25 a 3,50 mm. A idade média da população incluída foi de 65,5 ± 10,4 anos, com 76,5% de homens e 31,2% de pacientes diabéticos. Foi utilizada uma relação próxima a um stent por paciente.
O comprimento médio das lesões foi de 47,9 ± 9,4 mm, e 65% dos pacientes requereram stents de 50 ou 60 mm de comprimento. A maior parte dos casos correspondeu a lesões de novo (93,9%) de alta complexidade angiográfica, com 65,6% classificadas como tipo C segundo o ACC e a AHA e 16,5% de oclusões totais crônicas.
Os vasos mais frequentemente tratados foram a artéria descendente anterior (49,9%) e a coronária direita (37,7%), seguidos da circunflexa (11,4%), tendo sido excepcional o implante no tronco da coronária esquerda (0,3%). O registro incluiu tanto procedimentos programados como cenários agudos, com 17% de pacientes tratados no contexto de infarto com elevação do ST e 18% com infarto sem elevação do ST. A terapia antiagregante dual foi indicada por um período mínimo de 12 meses.
O desfecho primário foi a liberdade de fracasso da lesão tratada (target lesion failure, TLF), definida esta como um composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio do vaso tratado ou revascularização da lesão tratada, avaliado em 6 meses e até os 36 meses de seguimento. Os desfechos secundários incluíram eventos cardiovasculares maiores, fracasso do vaso tratado, trombose do stent e sucesso do procedimento.
Resultados: BioMime™ Morph mostra alta segurança e baixa taxa de TLF em lesões coronárias longas e complexas
O sucesso do procedimento e do dispositivo foi de 100%, sem mortes intra-hospitalares, alcançando-se a restauração de fluxo TIMI 3 em mais de 98% dos pacientes. A taxa de liberdade de TLF foi de 97,9% em 6 meses, de 97,3% em 12 meses, de 96,3% em 24 meses e de 95,2% em 36 meses.
A incidência acumulada de eventos cardiovasculares maiores foi de 2,7% em 12 meses, de 3,7% em 24 meses e de 4,9% em 36 meses. A reintervenção da lesão tratada guiada por isquemia ocorreu em 2,0%, 2,2% e 3,9% em 12, 24 e 36 meses, respectivamente. A trombose do stent foi infrequente, com apenas dois eventos relatados (0,97%) em 36 meses e sem incremento significativo ao longo do seguimento.
Leia também: Revascularização híbrida vs. convencional em doença do tronco da coronária esquerda.
Na análise por subgrupos, os pacientes tratados com stents de 60 mm apresentaram lesões de maior complexidade, com uma maior proporção de oclusões totais crônicas e fluxo TIMI 0 pré-procedimento; ainda assim, as taxas de liberdade de TLF em 36 meses se mantiveram elevadas (95,8%), com uma incidência de eventos cardiovasculares maiores comparável à observada nos pacientes tratados com stents de 50 mm.
Conclusão: o stent cônico longo BioMime™ Morph otimiza a angioplastia em lesões coronárias extensas com resultados sustentáveis observados em seguimento de 3 anos
O Registro Global Morpheus demonstra que o stent BioMime™ Morph se estabelece como uma opção segura e eficaz para o tratamento de lesões coronárias longas e complexas, com altas taxas de sucesso do procedimento, baixa necessidade de reintervenção e uma incidência muito baixa de trombose do stent. Os resultados clínicos favoráveis e sustentáveis até três anos respaldam o uso de stents longos como uma estratégia válida para otimizar os resultados da angioplastia em anatomias coronárias complexas.
Título Original: Clinical outcomes of the BioMime™ Morph coronary stent system for long coronary lesions: three-year follow-up of the Morpheus Global Registry.
Referência: Pierfrancesco Agostoni, MD; Jan-Peter Van Kuijk, MD; Paul Knaapen, MD; et al. Cardiovascular Revascularization Medicine, Volumen 81, páginas 39–47, 2025.
Subscreva-se a nossa newsletter semanal
Receba resumos com os últimos artigos científicos
