Rolling Stone: registro de utilização de Litotripsia IV vs. Aterectomia em lesões calcificadas complexas

A calcificação coronariana severa representa uma das principais dificuldades na realização de uma angioplastia coronariana, tanto pelo maior risco de subexpansão do stent quanto pela maior incidência de complicações periprocedimento. Para diminuir a taxa de eventos é fundamental realizar uma adequada preparação da placa, com uma correta seleção de dispositivos modificadores de placa ou de debulking. Na prática atual, a aterectomia (AT) – rotacional ou orbitária – e a litotripsia intravascular (IVL) se estabelecem como algumas das ferramentas mais utilizadas para o tratamento desse cenário anatômico desafiador. 

No entanto, os dados comparativos prospectivos entre as duas estratégias são limitados. O registro ROLLING STONE é um estudo prospectivo e multicêntrico que incluiu 23 centros italianos de alto volume, com o objetivo de comparar a eficácia e a segurança da IVL em comparação com dispositivos de AT (rotacional ou orbitária) em pacientes submetidos a angioplastia por lesões coronárias calcificadas. 

Foram incluídos 1005 pacientes tratados com debulking por meio de IVL e/ou AT; foram excluídos 81 casos nos quais se utilizou uma estratégia híbrida, ficando uma população final de 924 pacientes (544 no grupo IVL e 380 no grupo AT). 

O desfecho primário de eficácia foi o sucesso do procedimento, definido como estenose residual < 30% e ausência de MACE intra-hospitalar (morte cardíaca, infarto agudo do miocárdio ou revascularização do vaso tratado). O desfecho primário de segurança foi a ausência de MACE em 30 dias; o desfecho secundário foi a incidência de MACE em 12 meses.

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Litotripsia intravascular vs. aterectomia em lesões coronárias calcificadas: existem diferenças em termos de eficácia e segurança?

O sucesso do procedimento foi similar entre as estratégias: 85,4% em IVL vs. 86,3% em AT (RR: 1,01; IC de 95%: 0,88–1,17; p = 0,70). A incidência de MACE intra-hospitalar foi de 4,4% em IVL vs. 7,3% em AT (RR: 0,62; IC de 95%: 0,36–1,08). Em 30 dias a IVL se associou com uma menor incidência de MACE (5,7% vs. 8,6%; HR: 0,60; IC de 95%: 0,36–0,99; p = 0,045), principalmente devido a uma redução da mortalidade cardiovascular (HR: 0,40; p = 0,030).

Após o ajuste por escore de propensão e ponderação por probabilidade inversa (IPW), a IVL mostrou uma menor taxa de MACE em 12 meses (6,8% vs. 14,3%; HR: 0,43; IC de 95%: 0,21–0,89; p = 0,022). No tocante à segurança periprocedimento, as complicações angiográficas graves foram pouco frequentes e comparáveis entre os grupos, ao passo que as complicações relacionadas com o acesso vascular foram mais frequentes em AT (2,5% vs. 0,7%; p = 0,03), provavelmente devido à menor utilização do acesso radial nesse grupo. 

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As diferenças observadas nos eventos precoces e na análise ajustada em 12 meses devem ser interpretadas considerando as diferenças basais e anatômicas entre os grupos, incluindo uma maior complexidade das lesões e maior comprimento de stents implantados no grupo AT. 

Conclusões: resultados comparativos em 30 dias e em 12 meses em angioplastia com debulking coronariano

Em pacientes com cardiopatia coronariana calcificada submetidos a angioplastia, a IVL e a aterectomia demonstraram uma eficácia similar e um adequado perfil de segurança. Após o ajuste estatístico, a IVL se associou com uma menor incidência de eventos em 12 meses, posicionando-se como uma alternativa relevante dentro do arsenal terapêutico disponível. 

Título original: Intravascular Lithotripsy or Mechanical Debulking in Complex Calcified Coronary Arteries Multicenter, Prospective ROLLING STONE Study.

Referência: Cerrato E, Pavani M, Zecchino S, Leoncini M, Zanda G, Abdirashid M, Cordone S, Nicolino A, Franzè A, Bernardi A, Lio V, Boi A, Marengo G, Presutti DG, Vadalà P, Secco GG, Conrotto F, Vergallo R, Menozzi A, Berchialla P, Tomassini F, Patti G, Musumeci G, Chinaglia A, Varbella F. Intravascular Lithotripsy or Mechanical Debulking in Complex Calcified Coronary Arteries: Multicenter, Prospective ROLLING STONE Study. JACC Cardiovasc Interv. 2026 Jan 24:S1936-8798(25)03190-5. doi: 10.1016/j.jcin.2025.11.033. Epub ahead of print. PMID: 41609534.