Rolling Stone: Registro de utilización de Litotripsia IV vs Aterectomía en lesiones calcificadas complejas

La calcificación coronaria severa representa una de las principales dificultades en la realización de una angioplastia coronaria, tanto por el mayor riesgo de subexpansión del stent como por la mayor incidencia de complicaciones periprocedimiento. Para disminuir la tasa de eventos, es fundamental una adecuada preparación de la placa, con una correcta selección de dispositivos modificadores de placa o de “debulking”. En la práctica actual, la aterectomía (AT) —rotacional u orbitaria— y la litotripsia intravascular (IVL) constituyen algunas de las herramientas más utilizadas para el tratamiento de este escenario anatómico desafiante.

Sin embargo, los datos comparativos prospectivos entre ambas estrategias son limitados. El registro ROLLING STONE es un estudio prospectivo y multicéntrico que incluyó 23 centros italianos de alto volumen, con el objetivo de comparar la eficacia y seguridad de la IVL frente a dispositivos de AT (rotacional u orbital) en pacientes sometidos a angioplastia por lesiones coronarias calcificadas.

Se incluyeron 1005 pacientes tratados con debulking mediante IVL y/o AT; se excluyeron 81 casos en los que se utilizó una estrategia híbrida, quedando una población final de 924 pacientes (544 en el grupo IVL y 380 en el grupo AT).

El punto final primario (PFP) de eficacia fue el éxito del procedimiento, definido como estenosis residual <30% y ausencia de MACE intrahospitalario (muerte cardíaca, infarto agudo de miocardio o revascularización del vaso tratado). El PFP de seguridad fue la ausencia de MACE a 30 días; el punto final secundario fue la incidencia de MACE a 12 meses.

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Litotripsia intravascular vs aterectomía en lesiones coronarias calcificadas: ¿existen diferencias en eficacia y seguridad?

El éxito del procedimiento fue similar entre ambas estrategias: 85.4% en IVL vs 86.3% en AT (RR 1.01; IC95%: 0.88–1.17; p=0.70). La incidencia de MACE intrahospitalario fue de 4.4% en IVL vs 7.3% en AT (RR 0.62; IC95%: 0.36–1.08). A los 30 días, la IVL se asoció con una menor incidencia de MACE (5.7% vs 8.6%; HR 0.60; IC95%: 0.36–0.99; p=0.045), principalmente a expensas de una reducción en la mortalidad cardiovascular (HR 0.40; p=0.030).

Tras el ajuste por score de propensión y ponderación por probabilidad inversa (IPW), la IVL mostró una menor tasa de MACE a 12 meses (6.8% vs 14.3%; HR 0.43; IC95%: 0.21–0.89; p=0.022). En cuanto a la seguridad periprocedimiento, las complicaciones angiográficas graves fueron infrecuentes y comparables entre grupos, mientras que las complicaciones relacionadas con el acceso vascular fueron más frecuentes en AT (2.5% vs 0.7%; p=0.03), probablemente en relación con una menor utilización del acceso radial en este grupo.

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Las diferencias observadas en los eventos tempranos y en el análisis ajustado a 12 meses deben interpretarse considerando las diferencias basales y anatómicas entre los grupos, incluyendo una mayor complejidad de las lesiones y mayor longitud de stents implantados en el grupo AT.

Conclusiones: resultados comparativos a 30 días y 12 meses en angioplastia con debulking coronario

En pacientes con cardiopatía coronaria calcificada sometidos a angioplastia, la IVL y la aterectomía demostraron una eficacia similar y un adecuado perfil de seguridad. Tras el ajuste estadístico, la IVL se asoció con una menor incidencia de eventos a 12 meses, posicionándose como una alternativa relevante dentro del arsenal terapéutico disponible.

Título original: Intravascular Lithotripsy or Mechanical Debulking in Complex Calcified Coronary Arteries Multicenter, Prospective ROLLING STONE Study.

Fuente: Cerrato E, Pavani M, Zecchino S, Leoncini M, Zanda G, Abdirashid M, Cordone S, Nicolino A, Franzè A, Bernardi A, Lio V, Boi A, Marengo G, Presutti DG, Vadalà P, Secco GG, Conrotto F, Vergallo R, Menozzi A, Berchialla P, Tomassini F, Patti G, Musumeci G, Chinaglia A, Varbella F. Intravascular Lithotripsy or Mechanical Debulking in Complex Calcified Coronary Arteries: Multicenter, Prospective ROLLING STONE Study. JACC Cardiovasc Interv. 2026 Jan 24:S1936-8798(25)03190-5. doi: 10.1016/j.jcin.2025.11.033. Epub ahead of print. PMID: 41609534.