Las vacunas desarrolladas con dos cepas diferentes inactivadas de SARS-CoV-2 (Sinopharm) redujeron significativamente el riesgo de casos sintomáticos de COVID-19 con un excelente perfil de seguridad. Su tecnología ya utilizada contra otros virus (gripe, hepatitis, polio, rabia) y su posibilidad de almacenarlas a 2 a 8 grados Celsius la convierten en vacunas fáciles (y baratas) de producir, almacenar y administrar.
Este análisis interino se encontraba preespecificado en el protocolo del estudio randomizado y doble ciego que incluyó más de 40.000 participantes mayores de 18 años.
Estos participantes fueron randomizados a recibir la vacuna inactivada con la cepa WIV04 (5ug/dosis, n=13.459), la cepa HB02 (4 ug/dosis, n=13.465) y un grupo control que fue inoculado con hidróxido de aluminio (n=13.458). El hidróxido de aluminio se utilizó como control dado que es el vehículo de las vacunas activas. Todos recibieron 2 inyecciones intramusculares separadas por 21 días.
El punto final primario del trabajo fue la infección sintomática confirmada por laboratorio a los 14 días de las 2ª dosis. Para el análisis de seguridad era suficiente con recibir una dosis (este diseño es muy similar a otros trabajos).
Luego de un seguimiento de 77 días se observó que 26 participantes del grupo que recibió la cepa WIV04, 21 de los que recibieron la cepa HB02 y 95 de los controles resultaron positivos para Covid-19.
Esto le confiere una eficacia del 72.8% y del 78.1% para las vacunas desarrolladas con la cepa WIV04 y HBO2, respectivamente (p<0.001 para ambas).
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Ningún caso de Covid-19 severo ocurrió en los vacunados y los efectos adversos serios fueron raros y similares en los tres grupos.
Conclusión
Este análisis preespecificado muestra que las 2 vacunas inactivadas reducen significativamente el riesgo de presentar enfermedad sintomática por Covid-19.
jama-SinopharmTítulo original: Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults. A Randomized Clinical Trial.
Referencia: Nawal Al Kaabi et al. JAMA. 2021 May 26. Online ahead of print. doi: 10.1001/jama.2021.8565.
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