Título original: A Randomized Multicenter Study Comparing a Paclitaxel Drug-Eluting Balloon With a Paclitaxel-Eluting Stent in Small Coronary Vessels. The BELLO (Balloon Elution and Late Loss Optimization) Study Referência: Referencia: Azeem Latib et al J Am Coll Cardiol 2012;()doi:10.1016/j.jacc.2012.09.020
A utilidade dos balões liberadores de paclitaxel para tratar a reestenose intrastent é conhecida, embora os dados para lesões de novo sejam mais limitados. O objetivo desse trabalho foi avaliar a eficácia dos balões liberadores de paclitaxel (DEB) em comparação com stents liberadores de paclitaxel (PES) para a redução da reestenose em vasos pequenos.
Este estudo multicêntrico e prospectivo, randomizou 182 pacientes com lesões em vasos pequenos (diâmetro de referência < 2,8 mm) para receber balão liberador de paclitaxel e stent convencional provisório (n=90) ou stent liberador de paclitaxel.
O desfecho primário de não inferioridade foi a perda tardia de lúmen com um delta de 0,25 mm. Os desfechos secundários foram reestenose binária, revascularização da lesão e MACE (morte, infarto do miocárdio e revascularização) em 6 meses.
Os dois grupos foram bem equilibrados, exceto pelo menor diâmetro nos vasos tratados com DEB (2,15 ± 0,27 mm em contraste com 2,25 ± 0,24 mm, p = 0,003). 20% do grupo DEB precisou depois da dilatação de um stent convencional de resgate.
O desfecho primário foi significativamente menor com DEB comparado com PES (0.08 ± 0.38 mm em contraste com 0.29 ± 0.44 mm; p para não inferioridade < 0.001; p para superioridade = 0.001). Após 6 meses os dois foram similares quanto à reetenose binária (DEB 8.9% em contraste com PES 14.1%; p = 0.25), revascularização da lesão (DEB 4.4% vs. PES 7.6%; p = 0.37) e MACE (DEB 7.8% em comparação com PES 13.2%; p = 0.77).
Conclusão:
A angioplastia em vasos pequenos com balão liberador de paclitaxel apresentou menor perda tardia de lúmen com reestenose e revascularização similares às dos stents liberadores de paclitaxel após 6 meses.
Comentário editorial:
Os resultados são promissores, especialmente levando em conta que a média dos vasos foi < 2,5 mm. Seria muito interessante um acompanhamento em mais longo prazo e com objetivo primário clínico, assim como fazer a comparação contra stents liberadores de limus de última geração.
SOLACI.ORG
