Título original: A Randomized Multicenter Study Comparing a Paclitaxel Drug-Eluting Balloon With a Paclitaxel-Eluting Stent in Small Coronary Vessels. The BELLO (Balloon Elution and Late Loss Optimization) Study Referencia: Referencia: Azeem Latib et al J Am Coll Cardiol 2012;()doi:10.1016/j.jacc.2012.09.020
La utilidad de los balones liberadores de paclitaxel para tratar la reestenosis intrastent es conocida pero los datos para lesiones de novo eran más limitados. El objetivo de este trabajo fue evaluar la eficacia de los balones liberadores de paclitaxel (DEB) comparado con stents liberadores de paclitaxel (PES) para la reducción de la reestenosis en vasos pequeños.
Este estudio multicéntrico y prospectivo, randomizó 182 pacientes con lesiones en vasos pequeños (diámetro de referencia < 2,8 mm) a recibir balón liberador de paclitaxel y stent convencional provisional (n=90) o stent liberador de paclitaxel.
El end point primario de no inferioridad fue la pérdida tardía de lumen con un delta de 0,25 mm. Los end points secundarios fueron reestenosis binaria, revascularización de la lesión y MACE (muerte, infarto de miocardio y revascularización) a los 6 meses.
Ambos grupos fueron bien balanceados excepto por el menor diámetro en los vasos tratados con DEB (2.15 ± 0.27 mm vs. 2.25 ± 0.24 mm p = 0.003).
El 20% del grupo DEB requirió luego de la dilatación un stent convencional de rescate. El end point primario fue significativamente menor con DEB comparado con PES (0.08 ± 0.38 mm vs. 0.29 ± 0.44 mm; p para no inferioridad < 0.001; p para superioridad = 0.001). A 6 meses ambos fueron similares en reetenosis binaria (DEB 8.9% vs. PES 14.1%; p = 0.25), revascularización de la lesión (DEB 4.4% vs. PES 7.6%; p = 0.37) y MACE (DEB 7.8% vs. PES 13.2%; p = 0.77).
Conclusión
La angioplastia en vasos pequeños con balón liberador de paclitaxel presentó menor pérdida tardía de lumen con similar reestenosis y revascularización que los stents liberadores de paclitaxel a los 6 meses.
Comentario editorial
Los resultados son promisorios especialmente teniendo en cuenta que la media de los vasos fue < 2,5 mm. Sería muy interesante un seguimiento a más largo plazo y con objetivo primario clínico como también realizar la comparación contra stents liberadores de limus de última generación.
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