Título original: A Clinical and Angiographic Study of the XIENCE V Everolimus-Eluting Coronary Stent System in the Treatment of Patients With Multivessel Coronary Artery Disease. The EXECUTIVE (EXecutive RCT: Evaluating XIENCE V in a Multi Vessel Disease) Trial. Referência: Flavio Ribichini et al. J Am Coll Cardiol Intv 2013. Article in press.
Os stents farmacológicos (DES) surgiram como uma alternativa à cirurgia de revascularização miocárdica em pacientes com múltiplos vasos, sem embargo a 1a geração de DES resultaram inferiores à estratégia cirúrgica. A superioridade da cirurgia foi observada especialmente nos pacientes com um escore de SYNTAX intermediário ou alto, no entanto naqueles com uma baixa complexidade anatómica a angioplastia pode ser apropriada.
A nova geração de DES com um perfil de segurança e eficácia melhor poderia reduzir a distância que existe com a cirurgia nos pacientes com múltiplos vasos. O Executive (EXecutive RCT: Evaluating XIENCE V in a Multi Vessel Disease) teve como objetivo provar a eficácia do stent eluidor de everolimus XIENCE V (Abbott Vascular, Santa Clara, California) em pacientes com lesões de 2 ou 3 vasos vs o stent eluidor de paclitaxel TAXUS Libertè (Boston Scientific, Natick, Massachusetts) para prevenir a proliferação neointimal no seguimento angiográfico aos 9 meses.
O estudo randomizou 200 pacientes a XIENCE vs TAXUS e, em forma paralela, foi seguido um registro prospectivo com outros 400 pacientes que só receberam XIENCE. Qualquer artéria epicárdica podia ser tratada com exceção do tronco de coronária esquerda e com um máximo planejado de 4 stents a implantar.
O número de lesões tratadas foi de 2.5 ± 1.3 por paciente com uma complexidade anatómica baixa (escore SYNTAX 12.7 ± 5.24) e um risco clínico médio (EuroSCORE logístico 4.79 ± 5.6). O critério de avaliação primário (perda tardia de lúmen intrastent) resultou significativamente menor no grupo XIENCE (-0.03±0.49 vs. 0.23±0.51 mm; p<0.001).
Em um ano o combinado de morte, infarto y revascularização motivada por isquemia resultou similar entre os grupos (11.1% para XIENCE vs 16.5% para TAXUS; p=0.30).
Conclusão:
O estudo EXECUTIVE mostra que nos pacientes com doença de múltiplos vasos e escore de SYNTAX baixo, a angioplastia com o stent eluidor de everolimus XIENCE V tem melhores resultados angiográficos que com o stent TAXUS.
Comentário editorial:
Este trabalho, que não teve o poder estatístico para observar diferenças em critérios de avaliação clínicos, mostra o subgrupo de pacientes ideal para realizar angioplastia de múltiplos vasos hoje em dia. O estudo em curso EXCEL acrescentará informação ao EXECUTIVE sobre os resultados no tronco de coronária esquerda com XIENCE PRIME vs cirurgia.
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