Título original: Drug-Eluting Balloons for the Treatment of the Superficial Femoral Artery In-Stent Restenosis. 2-Year Follow-Up. Referência: Vittorio Virga et al. J Am Coll Cardiol Intv 2014;7:411–5.
O uso de stents de nitinol auto expansíveis melhoraram o resultado da angioplastia na área femuropoplítea; no entanto, a reestenose ainda é um problema, e atinge pelo menos 25% da população durante o primeiro ano.
O objetivo deste registro prospectivo foi avaliar a segurança e eficácia de dois anos de balão farmacológico para o tratamento por stent de reestenose da artéria femural superficial.
Haviam sido publicados resultados satisfatórios com relação a balões farmacológicos para o tratamento de lesões de reestenose, porém o acompanhamento foi de apenas um ano; e como nas lesões a ocorrência de nova reestenose é aumentada para 50% entre um ano e dois anos, foi essencial um acompanhamento mais longo. Este registro incluiu 39 pacientes consecutivos entre dezembro de 2009 e dezembro de 2010 com lesões por stent para estenose na artéria femural superficial. Todos receberam angioplastia convencional na lesão, terminando o processo com uma pós-dilatação com o balão liberador de paclitaxel (IN.PACT, Medtronic Inc., Minneapolis, Minnesota).
Durante o acompanhamento, um paciente morreu devido à insuficiência cardíaca e outro por morte súbita. Aos dois anos e taxa de mortalidade cardiovascular foi de 5,12%.
A permeabilidade primária em dois anos foi de 70,3% (11 de 37 pacientes tiveram recorrência de reestenose em dois anos). Aquelas reestenoses classificadas como Classe II ou III (mais de 50 mm ou oclusão total) apresentaram resultados piores em comparação com a reestenose de classe I (classe II 33,3% e classe III 36,3% contra 12,5% de classe I, p=0,05). A permeabilidade secundária por Doppler chegou a 87% com uma classe Rutherford de 0,6±0,7 (basal de 2,9±0,7; p<0,05) e um índice tornozelo / braço de 0,94±0,09 (basal 0,77±0,09; p<0,05).
Conclusão
Os resultados sugerem a segurança e eficácia dos balões farmacológicos para o tratamento de lesões de reestenose por stent interno até pelo menos dois anos de follow-up.
Comentário editorial
O valor do acompanhamento a longo prazo para avaliar a liberação de drogas pelos dispositivos (tanto stents como balões) para o tratamento de reestenose é baseado na necessidade de compreender se este é um fenômeno de “catch-up” tardio ou simplesmente a história natural da reestenose. Este foi o motivo que levou o estudo Zilver PTX a ser o primeiro a publicar os resultados em dois anos com o stent liberador do paclitaxel para o tratamento de reestenose neste campo, mostrando uma liberdade de revascularização da lesão guiada clinicamente de 60,8 %. O Zilver-PTX, como também este estudo com o balão liberador de paclitaxel IN.PACT, não conseguiu identificar os fatores que podem prever a recorrência de reestenose.
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