Título original: Long-Term Use of Ticagrelor in Patients with Prior Myocardial Infarction. PEGASUS-TIMI 54. Referênica: Marc P. Bonaca et al. N Engl J Med. 2015 Mar 14.
Os pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) têm um risco aumentado de eventos recorrentes, sugerindo que essa população poderia se beneficiar de prevenção secundária intensiva. As diretrizes atuais recomendam adicionar à aspirina um antagonista do receptor P2Y12 para até um ano após o IAM.
O benefício potencial da dupla anti-agregação de mais de um ano não foi estabelecida. Este estudo avaliou a segurança e eficácia de ticagrelor em longo prazo neste contexto clínico. O estudo PEGASUS-TIMI 54 incluiu 21.162 pacientes com história de IAM entre 1 e 3 anos e randomizados 1: 1: 1 para ticagrelor 90 mg duas vezes ao dia, ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia, ou placebo. Todos os pacientes receberam aspirina em baixas doses e seguido por uma média de 33 meses. O desfecho final primário de eficácia foi um composto de morte cardiovascular, infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
O desfecho final primário de segurança foi à taxa de hemorragia major TIMI. Ambas as doses de ticagrelor reduziu significativamente o desfecho primário em comparação com placebo. A taxa de eventos combinados 3-ano era 7,85% no grupo ticagrelor 90 mg, 7,77% para o ticagrelor 60 mg e 9,04% no grupo do placebo (HR 0,85 para ticagrelor 90 mg versus placebo, p = 0,008 e HR 0,84 de 60 mg para ticagrelor versus placebo, p= 0,004). A diminuição foi observada, mas não alcançou significância estatística, em termos de morte cardiovascular após três anos com ticagrelor (2,94%, 2,86% e 3,39%, respectivamente; p = 0,07). A taxa de hemorragia TIMI major foi significativamente maior com ambas as doses de ticagrelor em comparação com o placebo (2,6% para 90 mg, 2,3% para 60 mg e 1% para o placebo; p <0,001). A taxa de hemorragia fatal ou hemorragia intracraniana foi semelhante com 0,63%, 0,71% e 0,60, respectivamente (p = 0,47).
Conclusão
Em pacientes com história de infarto agudo do miocárdio além de um ano, o tratamento com ticagrelor reduz significativamente o desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral e aumento de sangramento maior em comparação com placebo.
Comentário editorial
O protocolo excluído pacientes com sangramento recente, AVC prévio, ou a necessidade de anticoagulação oral, de modo que o perfil de segurança para ticagrelor longo prazo não deve ser generalizada. A taxa de sangramento e dispnéia foi numericamente inferior com 60 mg duas vezes ao dia que 90 mg, resultando em uma menor taxa de interrupção da medicação do estudo devido a efeitos adversos com a mesma eficiência. Isso faz com que o ticagrelor 60 mg duas vezes por dia um esquema mais atraente do ponto de vista de risco-benefício embora às diferenças não atingissem significado estatístico.
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