Estudo duplo cego, randomizado e multicêntrico, comparando alisquireno com placebo em 613 pacientes com doença arterial coronária conhecida e pressão arterial sistólica entre 125 e 139 mmHG (estágio pré hipertensivo) e 2 fatores de risco.
Todos os pacientes foram submetidos a ultrassom intravascular coronário (IVUS) e randomizados a 300 mg de alisquireno (305 pacientes) o placebo (308 pacientes). Às 72 semanas do início do tratamento realizava-se novamente o IVUS para comparar. O objetivo primário do estudo foi a mudança no volume do ateroma (TAV) desde o basal até o término do estudo. O critério de eficácia com IVUS não resultou diferente entre ambos grupos (p=0.08).
Conclusão:
Em pacientes com pré hipertensão e doença coronária, o uso do alisquireno comparado ao placebo não resultou em melhora ou retardo na progressão da aterosclerose coronária.
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S J Nicholls
2013-09-03
Título original: AQUARIUS: Effect of the Renin Inhibitor Aliskiren on Progression of Coronary Atherosclerosis: Study Results