FREEDOM (Future Revascularization Evaluation in Patients with Diabetes Mellitus: Optimal Management of Multivessel Disease) é um estudo multicêntrico, randomizado, propectivo que compara as duas estratégias de tratamento em pacientes diabéticos com múltiplos vasos.
Incluiu 1900 pacientes acompanhados por pelo menos 2 anos (média 3,8 anos) randomizados 1:1 para angioplastia com stents medicamentosos (sirolimus ou paclitaxel a critério do operador) ou cirurgia de revascularização miocárdica. Foram excluídas as síndromes coronarianas agudas e a lesão de tronco da coronária esquerda. O desfecho primário foi morte, infarto ou acidente vascular cerebral e o principal secundário foi a soma dos anteriores mais nova revascularização.
Resultados: para 3,8 anos de acompanhamento o desfecho primário favoreceu a cirurgia (26,6% em contraste com 18,7% p=0,005) com uma redução do risco relativo de 30%. A mortalidade de todas as causas (16,3% em contraste com 10,9% p=0,04) novo infarto (13,9% em contraste com 6% p<0,001) e a necessidade de nova revascularização (13% em contraste com 5% p=0,005) também foram menores com cirurgia. Apenas o acidente vascular cerebral favoreceu à angioplastia (2,4% em contraste com 5,2% p=0,03).
Estas diferenças foram constatadas em todos os subgrupos do Syntax score. A cirurgia foi inicialmente muito mais cara, mas no acompanhamento final após 5 anos a diferença foi de US$ 3.600 a favor da angioplastia.
Conclusão: A estratégia cirúrgica é a primeira opção em paciente diabéticos com doença de múltiplos vasos.
Comentário editorial: os pacientes diabéticos continuam sendo o calcanhar de Aquiles da angioplastia. Teremos que esperar o desenvolvimento de novas tecnologias e utilizar as que já temos e que demostraram reduzir eventos como o FFR para tratar estes pacientes.
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Valentin Fuster
2012-11-04
Título original: Future Revascularization Evaluation in Patients with Diabetes Mellitus: Optimal Management of Multivessel Disease
