A primeira geração da válvula Edwards era de aço inoxidável e pericárdio bovino com um perfil de 22 a 24 Fr para o acesso transfemoral e 33 Fr para o acesso apical. A partir de 2010 passou a ser de cromo cobalto e pericárdio bovino com um perfil muito melhor (18-19 Fr para transfemoral e 24-26 Fr para transapical). Incluíram-se 2688 pacientes de 93 centros e 17 países que receberam a válvula com seguimento por um ano.
Foi observada uma mortalidade de 2.3%, acidente vascular cerebral 2.2%, ruptura do anel 0.4%, tamponamento cardíaco 0.9%. A necessidade de marca-passos definitivos foi de 5.7% e as complicações vasculares de 11%.
Conclusão: os resultados em um ano de seguimento com a válvula Edwards Sapien XP sugerem um grande efeito, em termos de alívio sintomático e melhora da qualidade de vida, com uma baixa taxa de mortalidade e acidente vascular cerebral.
Stephan Windecker
2013-05-21
Título original: One-Year outcomes from the SOURCE XT post approval study.
