La primera generación de la válvula Edwards era de acero inoxidable y pericardio bovino con un perfil de 22 a 24 Fr para el acceso transfemoral y 33 Fr para el acceso apical. A partir del 2010 pasó a ser de cromo cobalto y pericardio bovino con un perfil mucho mejor (18-19 Fr para transfemoral y 24-26 Fr para transapical). Se incluyeron 2688 de 93 centros y 17 países que recibieron la válvula y se los siguió a un año.
Se observó una mortalidad del 2.3%, accidente cerebro vascular 2.2%, rotura del anillo 0.4%, taponamiento cardíaco 0.9%. La necesidad de marcapasos definitivo fue del 5.7% y las complicaciones vasculares del 11%.
Conclusión: los resultados a un año de seguimiento con la válvula Edwards Sapien XP sugieren un gran efecto en términos de alivio sintomático y mejoría de la calidad de vida con una baja tasa de mortalidad y accidente cerebrovascular.
Stephan Windecker
2013-05-21
Título original:One-Year outcomes from the SOURCE XT post approval study.