TCT 2019 | MODERATO II – Estudo Duplo-cego e Randomizado de Terapia de Neuromodulação em Pacientes com Hipertensão

A terapia de neuromodulação cardíaca (em inglês, cardiac neuromodulation therapy ou CNT) utiliza o sistema BackBeat, um dispositivo implantável, similar ao marcapasso padrão, que além da função de MP, permite o estimulo o sistema nervoso autônomo e desta forma reduz a pressão arterial de duas formas: reduzindo a pressão de enchimento do ventrículo esquerdo (pré carga) e pela neuromodulação do sistema nervoso autônomo (pós-carga).

O MODERATO II foi prospectivo, randomizado, duplo-cego, comparando o BackBeat com terapia medicamentosa, em 9 centros europeus. Foram elegíveis para o estudo, pacientes com hipertensão arterial com indicação de marcapasso dupla-câmara e que permaneceram hipertensos 30 dias após o implante. O objetivo foi comparar a eficácia e segurança do BackBeat CNT em pacientes hipertensos com indicação de MP. Foram incluídos 47 pacientes, sendo 26 no grupo BackBeat CNT e 21 controles. Não houve diferenças demográficas entre os grupos, chamando atenção a média de idade 74 anos e uso de 3,3 medicações em média. O desfecho primário de redução da pressão arterial medida pelo Holter 24h, após 6 meses, foi de 11,1 no grupo BackBeat CNT e 3,1 no grupo controle (p<0,01). Com relação aos eventos adversos cardíacos maiores em 6 meses, a análise de segurança mostrou que houve 2 (9,5%) eventos no grupo controle e nenhum no grupo BackBeat CNT, decorrentes de morte por causa não cardíaca em um paciente e fibrilação atrial em outro. A análise da pressão arterial sistólica medida no consultório, ao final de 6 meses, foi reduzida em 12,4 mmHg no grupo BackBeat CNT e 0,1mmHg no grupo controle (p=0.02). Houve mudanças nas medicações em 11,5% no grupo intervenção e 33% no grupo controle, porém não observaram diferenças na pressão diastólica, frequência cardíaca ou parâmetros ecocardiográficos entre os grupos.

Gentileza da SBHCI.

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Título do artigo original: MODERATO II – A Double-Blind Randomized Trial Of Cardiac Neuromodulation Therapy In Patients With Hypertension.

Autor do artigo original: Karl-Heinz Kuck.

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