Dez anos após a realização do estudo Melody Investigational Device Exemption observamos que o dispositivo para substituição pulmonar percutânea poderia ser uma solução para toda a vida, tanto para o manejo de pacientes com condutos substituindo a via de saída do ventrículo direito como naqueles com válvulas biológicas disfuncionais.
Foram incluídos, a partir de 2007, todos os pacientes nos quais se implantou a válvula como tratamento compassivo no estudo de pesquisa, tendo sido concluído o seguimento em 2020.
O desfecho primário foi a liberdade de reoperação, reintervenção, insuficiência pulmonar moderada ou severa e/ou gradiente na via de saída >40 mmHg. Desfechos secundários incluíram fratura do stent, intervenção percutânea, implante cirúrgico do conduto e morte.
171 pacientes foram candidatos, dentre os quais 150 foram finalmente incluídos com uma idade média de 19 anos e seguidos por uma média de 8,4 anos.
Estimou-se que a liberdade de mortalidade em 10 anos foi de 90%, a liberdade de reoperação foi de 79% e a de qualquer tipo de intervenção foi de 60%.
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Em 10 anos a liberdade de disfunção foi de 53%. Um número significativamente mais baixo foi observado na população mais pediátrica em comparação com os adultos jovens.
No que se refere às endocardites, observou-se uma taxa de 10% em 10 anos com um anualizado de 2% por pacientes/ano.
Conclusão
Os resultados em 10 anos da válvula percutânea exclusivamente desenhada para posição pulmonar nos indicam a possibilidade de uma solução definitiva em pacientes com cardiopatia congênita que requerem reparação da via de saída ou de uma válvula biológica. Oferece alívio sintomático sustentado bem como uma melhora nos parâmetros hemodinâmicos.
CIRCINTERVENTIONS-121-010852Título original: ong-Term Outcomes After Melody Transcatheter Pulmonary Valve Replacement in the US Investigational Device Exemption Trial.
Referência: Thomas K. Jones et al. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jan 10;15(1):93-104. doi: 10.1016/j.jcin.2021.09.004.
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