Tratamento com stent longo XIENCE Skypoint de 48 mm em doença coronariana difusa.
As lesões coronarianas longas podem, muitas vezes, interpor uma dificuldade na decisão do tratamento devido à possibilidade de escolher entre a colocação de um stent longo ou stents mais curtos sobrepostos (overlapping stents). Tanto em registros como em uma metanálise, a técnica de overlapping se associou a um aumento da taxa de revascularização do vaso tratado e a um incremento do tempo de fluoroscopia, na comparação com a colocação de um stent longo.
Atualmente está aprovado pela FDA apenas um dispositivo longo para o tratamento dessas lesões, e seu comprimento é de 48 mm. Nesse contexto, foi desenvolvido o estudo SPIRIT 48, com o objetivo de avaliar a segurança e a eficácia do stent de cromo-cobalto eluidor de everolimus, XIENCE Skypoint 48 (48 mm).
O SPIRIT foi um estudo prospectivo, de um único braço, de desenho aberto, realizado em 25 hospitais dos Estados Unidos, Taiwan e Austrália. Foram incluídos pacientes a partir de 18 anos, com evidência de isquemia (angina instável, síndrome coronariana crônica e isquemia silente). Os critérios angiográficos de inclusão foram a presença de uma estenose coronariana nativa com um diâmetro ≥ 2,5mm e ≤ 4,25mm, um comprimento da lesão > 32,0 mm e < 44,0 mm, passível de ser tratada com o XIENCE Skypoint 48. Foram excluídos os pacientes com IAM dentro das 48 horas, com deterioração da função ventricular (≤ 30%) ou com uma angioplastia prévia no vaso dentro dos 6 meses.
O desfecho primário (DP) foi falha do vaso tratado (TLF) no seguimento de um ano, que é um desfecho composto de morte cardíaca, IAM relacionado com o vaso tratado e nova revascularização do vaso. Os desfechos secundários foram o TLF intra-hospitalar, em 30 e 180 dias. Outro desfecho avaliado foi o sucesso do dispositivo (lesão residual ≤ 50% do vaso tratado pós-intervenção).
Foram incluídos 105 pacientes, com idade média de 67,3 anos, 72,4% do sexo masculino, 34,3% diabéticos, sendo que 72,4% dos casos se tratavam de síndromes coronarianas crônicas e 15,2% de anginas instáveis, 98,1% dos pacientes submetidos a angioplastia estavam em esquema de dupla antiagregação plaquetária de 6 meses. Por sua vez, observou-se calcificação moderada a severa em 47,1% dos casos (sem requerimento de tratamento com estratégia modificadora de placa).
O DP de TFL em um ano foi de 5,7%, significativamente menor que o performance goal (PG) de 20%, que foi de 9,5% (comparação pré-estabelecida) (p ≤ 0,0001). Ao analisar a população por protocolo, a incidência de TLF foi de 7% (significativamente menor que o PG de 20%). Já ao avaliar o sucesso do dispositivo, observou-se um índice de sucesso de 97,2%. A taxa de trombose do stent foi muito baixa, tanto na população global como na população por protocolo (≤ 2%).
Conclusões
No estudo SPIRIT 48, o uso de um stent eluidor de fármacos XIENCE Skypoint de 48 mm alcançou o DP de TLF no seguimento de um ano. O benefício clínico observado foi acompanhado de escassos efeitos adversos.
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: One-year Outcomes of XIENCE Skypoint 48-mm Drug-Eluting Stents in Long Coronary Lesions: The SPIRIT 48 Trial.
Referência: Ki E. Park, Chiung-Jen Wu, Bassem Chehab, Aziz Maksoud, Barry Bertolet, Shih-Wa Ying, Tiessa Simoes, Sandeep C. Pingle, Chi-Jen Chang, One-year Outcomes of XIENCE Skypoint 48-mm Drug-Eluting Stents in Long Coronary Lesions: The SPIRIT 48 Trial, Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions, 2023, doi.org/10.1016/j.jscai.2023.101001.
Subscreva-se a nossa newsletter semanal
Receba resumos com os últimos artigos científicos
