Sociedade Latino-americana de Cardiologia Intervencionista

Os balões eluidores de fármacos (DEB) com paclitaxel tem demonstrado eficácia e segurança no tratamento da doença femoropoplítea. Atualmente estão sendo disponibilizados os balões eluidores de sirolimus (DEB S).

Esta nova droga atua na fase de repouso celular (G0) e é considerada potencialmente mais efetiva que o paclitaxel, que es citostático. No entanto, ainda não dispomos de evidência concludente a esse respeito.

O estudo SELUTION SFA incluiu 134 pacientes com claudicação intermitente no território femoropoplíteo, os quais receberam angioplastia transluminal percutânea (ATP) com DEB S.

O desfecho primário (DP) foi a perviedade primária, definida como reestenose (velocidade de pico sistólico ≥ 2,5) e revascularização da lesão alvo segundo a clínica.

A idade média dos pacientes foi de 74 anos, com uma maior frequência de homens. 60% da população tinha diabetes, 90% hipertensão, 7% insuficiência renal e 22% tinha sofrido um AVC.

97% dos pacientes se encontrava em Rutherford 2 ou 3. O comprimento médio da lesão foi de 124 mm, o diâmetro do vaso foi de 5 mm, com 23% de oclusões totais e 27% de calcificação moderada ou severa.

O sucesso técnico foi alcançado em todos os pacientes, com um sucesso do procedimento de 96%. A lesão residual foi de 20% e 2% requereu stent de resgate (bailout).

Em 12 meses o DP foi de 87,9% e a revascularização da lesão alvo segundo a clínica alcançou os 97%. A mortalidade não relacionada foi de 6,5%, não houve amputações e observou-se uma melhora sustentável na classe funcional e um aumento do índice tornozelo-braço.

Conclusão

O estudo SELUTION SFA JAPAN demostrou que o novo balão SELUTION eluidor de sirolimus é seguro e efetivo para o tratamento da doença femoropoplítea em pacientes sintomáticos.