Os balões eluidores de fármacos (DEB) com paclitaxel tem demonstrado eficácia e segurança no tratamento da doença femoropoplítea. Atualmente estão sendo disponibilizados os balões eluidores de sirolimus (DEB S).
Esta nova droga atua na fase de repouso celular (G0) e é considerada potencialmente mais efetiva que o paclitaxel, que es citostático. No entanto, ainda não dispomos de evidência concludente a esse respeito.
O estudo SELUTION SFA incluiu 134 pacientes com claudicação intermitente no território femoropoplíteo, os quais receberam angioplastia transluminal percutânea (ATP) com DEB S.
O desfecho primário (DP) foi a perviedade primária, definida como reestenose (velocidade de pico sistólico ≥ 2,5) e revascularização da lesão alvo segundo a clínica.
A idade média dos pacientes foi de 74 anos, com uma maior frequência de homens. 60% da população tinha diabetes, 90% hipertensão, 7% insuficiência renal e 22% tinha sofrido um AVC.
97% dos pacientes se encontrava em Rutherford 2 ou 3. O comprimento médio da lesão foi de 124 mm, o diâmetro do vaso foi de 5 mm, com 23% de oclusões totais e 27% de calcificação moderada ou severa.
O sucesso técnico foi alcançado em todos os pacientes, com um sucesso do procedimento de 96%. A lesão residual foi de 20% e 2% requereu stent de resgate (bailout).
Em 12 meses o DP foi de 87,9% e a revascularização da lesão alvo segundo a clínica alcançou os 97%. A mortalidade não relacionada foi de 6,5%, não houve amputações e observou-se uma melhora sustentável na classe funcional e um aumento do índice tornozelo-braço.
Conclusão
O estudo SELUTION SFA JAPAN demostrou que o novo balão SELUTION eluidor de sirolimus é seguro e efetivo para o tratamento da doença femoropoplítea em pacientes sintomáticos.
Dr. Carlos Fava.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: A Novel Sirolimus-Coated Balloon for the Treatment of Femoropopliteal Lesions The SELUTION SFA Japan Trial.
Referência: Osamu Iid, et al. J Am Coll Cardiol Intv 2024 Article in Press.
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