Vários estudos in vivo demonstraram que os stents com hastes ultrafinas apresentam um menor risco trombogênico do que os stents com hastes finas, o que se reflete em menores taxas de falha da lesão tratada. Não dispomos, no entanto, de dados similares para os stents ultrafinos em pacientes com alto risco hemorrágico (HBR) que recebem tratamento com dupla antiagregação plaquetária (DAPT) durante e depois da angioplastia transluminal coronariana.
Por essa razão, foi desenhado o estudo randomizado COMPARE 60/80 HBR, que compara o stent Supraflex Cruz de 60 mícrons com o stent Ultimaster de 80 mícrons. O stent Ultimaster foi selecionado devido a seu uso no ensaio MASTER-DAPT (Management of High Bleeding Risk After Polymer Bioabsorbable Stent Implantation with an Abbreviated DAPT Regimen), que demonstrou segurança e eficácia de um regime abreviado de DAPT em pacientes com alto risco hemorrágico submetidos a ATC.
O objetivo principal deste estudo randomizado e de não inferioridade foi avaliar a segurança e a efetividade do stent Supraflex com hastes ultrafinas vs. os stents Ultimaster de hastes finas em pacientes com HBR tratados com DAPT de curta duração.
O desfecho primário (DP) incluiu eventos clínicos adversos puros (NACE, por suas siglas em inglês), definidos como uma combinação de morte cardiovascular, infarto agudo do miocárdio (IAM), revascularização do vaso tratado, acidente vascular cerebral (AVC) e hemorragia maior.
Foram incluídos um total de 732 pacientes, dentre os quais 368 foram randomizados ao grupo Supraflex Cruz e 364 ao grupo Ultimaster. A idade média foi de 75 anos e a maioria dos pacientes eram homens. A indicação principal para a ATC foi a síndrome coronariana crônica (69,8%). Em um ano de seguimento, o DP foi observado em 15,4% dos pacientes do grupo Supraflex, em comparação com 17,1% do grupo Ultimaster (diferença de risco: −1,65%; limite superior de IC de 95% unilateral: 3,74; P = 0,02 para não inferioridade com um nível de significância de 0,025, e P = 0,55 para superioridade bilateral com um nível de significância de 0,05).
Conclusão
Em pacientes com HBR submetidos a ATC com um regime abreviado de DAPT, o uso de stents ultrafinos eluidores de sirolimus Supraflex Cruz foi não inferior em termos de eventos clínicos adversos puros (NACE) em 12 meses em comparação com os stents eluidores de sirolimus de hastes finas Ultimaster.
Referência: Pieter C. Smits et al Circ Cardiovasc Interv. 2024;17:e014042.
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