O TricValve é o primeiro dispositivo de implante na cava que obteve a aprovação CE-Mark. Trata-se de um dispositivo heterotópico que elimina o refluxo causado pela insuficiência tricúspide (IT) rumo ao sistema venoso, reduzindo assim a congestão periférica. Representa uma opção única para pacientes de alto risco cirúrgico que não são candidatos à substituição ou à reparação.
Entretanto, sua duração, eficácia e segurança ao longo do tempo ainda não estão dilucidadas. No estudo TRICUS EURO (n = 35) o dispositivo TricValve melhorou a classe funcional e a qualidade de vida dos pacientes em acompanhamentos de 6 meses e de 1 ano (delta QoL 29,1).
Foi levado a cabo um registro multicêntrico iniciado por pesquisadores que incluiu pacientes de 27 hospitais, com IT torrencial, falha direita refratária e inoperáveis com uma adequada anatomia bicava.
A idade média foi de 77,8 ± 7,5 anos, 65,2% da população era do sexo feminino, 50% com antecedentes de cirurgia cardíaca, 19% de intervenção valvar transcateter, 34,2% MCP ou CDI, sendo o STS médio de 9,5 ± 7,9. A predição de mortalidade segundo o TRI-SCORE foi intermediária em 36,8% dos casos e alta em 45,6%.
O sucesso intraprocedimento foi alcançado em 96,1% dos casos. Houve 2,9% de má aposição da veia cava inferior que requereu nova válvula, a mortalidade intra-hospitalar foi de 8,3%, complicações de acesso ocorreram em 5,39% dos casos, complicações cardíacas em 3,9%, 47,1% relatou dor de ombro e a estância hospitalar média foi de 8 dias.
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Os preditores de mortalidade intra-hospitalar foram a classe funcional IV (OR: 4,36; p = 0,049), a creatinina ≥1,5mg/dl (OR 3,62; p = 0,030), a GGT aumentada e um TAPSE ≤ 12mm (6,92; p = 0,025). Com relação aos eventos clínicos em seguimento de um ano observou-se melhora da classe funcional (19,8% CF II basal a 81,5% CF I-II em um ano) e diminuição dos sinais de falha direita (diminuição do edema de 73% a 22% e da ascite de 31,2% a 4,9%; p ≤ 0,001).
Observou-se uma diminuição significativa das internações por insuficiência cardíaca (IRR: 0,44; IC de 95%: 0,29-0,66; p ≤ 0,001).
Apresentado por Angel Sanchez Recalde nos Top Late-Breaking Trials, PCR London Valves, 24 novembro de 2024, Londres, Grã-Bretanha.
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