TricValve es el primer dispositivo de implante cavo en obtener la aprobación CE-Mark. Este dispositivo heterotópico elimina el reflujo causado por la insuficiencia tricúspide (IT) hacia el sistema venoso, reduciendo así la congestión periférica. Representa una opción única para pacientes de alto riesgo quirúrgico que no son candidatos para el reemplazo o la reparación.
Sin embargo, su duración, eficacia y seguridad a lo largo del tiempo aún no se conocen. En el estudio TRICUS EURO (n=35) TricValve mejoró la clase funcional y la calidad de vida a los 6 meses y al año (delta QoL 29.1).
Se realizó un registro multicéntrico iniciado por investigadores, que incluyó pacientes de 27 hospitales, con IT torrencial, falla derecha refractaria e inoperables con una adecuada anatomía bicava.
La edad promedio fue de 77.8 ±7.5 años, el 65.2% de sexo femenino, el 50% antecedentes de cirugía cardíaca, 19% de intervención valvular transcatéter, 34.2% MCP o CDI, STS promedio de 9.5±7.9. La predicción de mortalidad según TRI-SCORE fue intermedia en el 36.8% y alta en el 45.6%.
El éxito intraprocedimiento se alcanzó en el 96.1% de los casos, hubo un 2.9% de malaposición de vena cava inferior que requirió nueva válvula, la mortalidad intrahospitalaria fue de 8.3%, un 5.39% de complicaciones del acceso y 3.9% de complicaciones cardíacas, se reportó un 47.1% de dolor de hombro, y la estancia hospitalaria promedio fue de 8 días.
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Los predictores de mortalidad intrahospitalaria fueron la clase funcional IV (OR 4.36, P=0.049), creatinina ≥1.5mg/dl (OR 3.62; p=0.030), GGT aumentada y un TAPSE ≤12mm (6.92; p=0.025). Respecto a eventos clínicos al año se observó mejoría de la clase funcional (19.8% CF II basal a 81.5% CF I-II al año) y disminución de los signos de falla derecha (disminución del edema de 73% al 22% y de la ascitis del 31.2% al 4.9%; p≤0.001).
Se observó una disminución importante de las internaciones por insuficiencia cardíaca (IRR 0.44, IC95% 0.29-0.66; p≤0.001).
Presentado por Angel Sanchez Recalde en Top Late-Breaking Trials, PCR London Valves, 24 noviembre de 2024, Londres, Gran Bretaña.
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