A doença arterial coronariana (DAC) em vasos epicárdicos de menor calibre se apresenta em 30% a 67% dos pacientes submetidos a intervenção coronariana percutânea e interpõe desafios técnicos particulares. Os vasos pequenos (VS) definidos habitualmente como aqueles com diâmetros < 2,25 a 3,0 mm, apresentam um maior risco de reestenose intrastent (ISR), o que se manifesta em taxas mais elevadas de revascularização da lesão alvo (TLR). Além disso, o tratamento da ISR costuma se basear na otimização do stent prévio e no implante de um novo dispositivo. No entanto, a colocação de uma segunda camada de stent reduz o ganho luminal, um aspecto especialmente relevante nos VP. Consequentemente, esses vasos não só apresentam maior risco de ISR mas também piores resultados clínicos quando isso ocorre.
Os balões recobertos de fármacos (DCB) se apresentam como uma alternativa promissora para o tratamento da ISR, já que permitem administrar um agente antiproliferativo evitando um novo implante metálico. Contudo, a evidência disponível respaldando o seu uso nesse contexto ainda é limitada.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e a segurança dos DCB em comparação com a angioplastia com balão convencional, considerando o tamanho do vaso tratado.
O desfecho primário (DP) foi a taxa de falha da lesão tratada (TLF) em 1 ano, definida esta como um composto de infarto do miocárdio relacionado com o vaso tratado, revascularização da lesão guiada por isquemia ou morte cardíaca.
O ensaio AGENT IDE (Ensaio clínico para avaliar o cateter balão recoberto com paclitaxel para o tratamento da reestenose residual) randomizou 600 pacientes com ISR a tratamento com DCB ou com balões convencionais (proporção 2:1). Esta análise pré-especificada examinou o efeito do tratamento de acordo com o diâmetro de referência do vaso (DVR): ≤ 2,75 mm para vasos pequenos e > 2,75 mm para vasos grandes.
Entre os 597 pacientes com DVR conhecido, 56% apresentaram VS (DVR médio: 2,4 ± 0,3 mm) e 44% vasos grandes (DVR médio: 3,1 ± 0,3 mm). A TLF em 1 ano foi de 20,6% nos VS e de 22,6% nos vasos grandes (HR: 0,92; IC de 95%: 0,65–1,31; p = 0,65). Em relação ao tratamento, os DCB se associaram a uma redução relativa de 39% na TLF vs. a angioplastia com balão nos VS (17,7% vs. 27,4%; HR: 0,61; IC de 95%: 0,37–0,99) e com uma redução de 43% nos vasos grandes (18,4% vs. 30,5%; HR: 0,57; IC de 95%: 0,34–0,96). Os benefícios do DCB foram consistentes independentemente do tamanho do vaso (p de interação – 0,88). Não foram registrados casos de trombose definitiva ou provável do stent nos pacientes tratados com DCB.
Conclusão
Esta análise pré-especificada de subgrupos do ensaio AGENT IDE mostrou que os pacientes com lesões ≤ 2,75 mm tratados com DCB apresentaram uma incidência significativamente menor de TLF e TLR em um ano em comparação com aqueles tratados com balões convencionais. É importante ressaltar que a angioplastia com DCB demonstrou uma redução consistente dos eventos clínicos no seguimento de 1 ano, independentemente do tamanho do vaso. Em conjunto, os DCB representam uma opção terapêutica eficaz para os pacientes com reestenose coronariana intrastent.
Título Original: Paclitaxel-Coated Balloon for the Treatment of Small Vessel In-Stent Restenosis A Subgroup Analysis of the AGENT IDE Randomized Trial.
Referência: Jason Wen, MD et al JACC Cardiovasc Interv. 2025;18:2701–2710.
Subscreva-se a nossa newsletter semanal
Receba resumos com os últimos artigos científicos
