TMVR transapical em pacientes de alto risco: resultados do seguimento de cinco anos do sistema Intrepid

A insuficiência mitral (IM) moderada a severa continua sendo uma patologia de alta prevalência e mal prognóstico, particularmente em pacientes idosos, com disfunção ventricular esquerda e múltiplas comorbidades, nos quais a indicação cirúrgica costuma ser limitada devido ao elevado risco operatório. Em dito contexto, a substituição transcateter da valva mitral (TMVR) surgiu como uma alternativa terapêutica para um subgrupo cuidadosamente selecionado de pacientes não candidatos nem a cirurgia nem a reparação percutânea “edge-to-edge”. No entanto, a evidência disponível sobre o seu desempenho a longo prazo continua sendo limitada. 

O trabalho de Tang et al. traz dados de seguimento clínico e ecocardiográfico de cinco anos do sistema transapical autoexpansível Intrepid (da Medtronic) de primeira geração. Trata-se de um estudo prospectivo (piloto), multicêntrico e de um único ramo, que incluiu 95 pacientes tratados entre 2015 e 2019 em 21 centros da Austrália, Europa e Estados Unidos. 

A população apresentou um perfil de muito alto risco: idade média de 74 anos, 43% de pacientes do sexo feminino, um STS-PROM médio de 6,5%, 88,4% dos pacientes em classe funcional (CF) III ou IV e mais de 50% com ao menos uma hospitalização por insuficiência cardíaca (IC) no ano prévio. A etiologia da IM foi predominantemente secundária (78,7%). 

O implante do dispositivo foi bem-sucedido em 96,8% dos casos. Contudo, o período periprocedimento se associou a uma taxa não desprezível de eventos precoces, provavelmente vinculados à abordagem transapical (cateter de 35 Fr) e também à fragilidade clínica da população tratada. Em 30 dias, a mortalidade alcançou 18,9%, majoritariamente por causa cardiovascular, com eventos hemorrágicos graves principalmente relacionados com o acesso apical. 

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Durante o seguimento a longo prazo, a mortalidade cardiovascular acumulada em cinco anos foi ide 51,6% ao passo que a taxa de hospitalização por IC alcançou 55,4%. Todavia, é importante destacar que, entre os pacientes sobreviventes, o desempenho valvar se manteve estável durante o seguimento. A redução da IM foi sustentada, com 100% dos pacientes apresentando regurgitação ≤ leve y ausência de regurgitação paravalvar significativa. O gradiente transmitral médio permaneceu baixo e estável, com um valor médio de 3,6 mmHg, tendo sido documentado apenas um caso de deterioração hemodinâmica moderada da valva (1,4%), sem evidência de deterioração severa. 

Também foi observada uma melhora funcional sustentada, com 84,6% dos pacientes sobreviventes em classe funcional NYHA I-II em cinco anos. As complicações tardias relacionadas com o dispositivo foram pouco frequentes, com uma baixa taxa de trombose valvar clinicamente significativa, na maioria dos casos associada à anticoagulação inadequada. A endocardite protética foi rara e não foram registrados novos casos de reintervenção valvar para além do primeiro mês. 

Conclusões

Este seguimento de cinco anos do sistema transapical Intrepid de primeira geração demonstra que a TMVR pode oferecer uma redução sustentada da insuficiência mitral, com excelente desempenho hemodinâmico e melhora funcional duradoura nos pacientes que superam o período periprocedimento. A elevada mortalidade observada reflete fundamentalmente a complexidade e a gravidade basal da população tratada, mais que limitações inerentes ao dispositivo. Na atualidade encontram-se em avaliação novas gerações do sistema, particularmente com abordagem transfemoral, no contexto dos ensaios APOLLO e APOLLO-EU. 

Título original: Five-Year Outcomes of the Early-Generation Intrepid Transapical Transcatheter Mitral Valve Replacement System.

Referência: Tang GHL, Rajagopal V, Sorajja P, Bajwa T, Gooley R, Walton A, Modine T, Ng MK, Williams MR, Zajarias A, Hildick-Smith D, Tchétché D, Spargias K, Rajani R, Bapat VN, De Backer O, Blackman D, McCarthy P, Laine M, Jain R, Martin R, Thaden JJ, Marka NA, Mack M, Adams DH, Leon MB, Reardon MJ. Five-Year Outcomes of the Early-Generation Intrepid Transapical Transcatheter Mitral Valve Replacement System. EuroIntervention. 2025 Nov 16:EIJ-D-25-01133. doi: 10.4244/EIJ-D-25-01133. Epub ahead of print. PMID: 41251714.