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TCT 2020 | Diferencias en stroke entre SAPIEN 3 y Evolut R que generan sorpresa

TCT 2020 | Diferenças em AVC entre a SAPIEN 3 e a EVOLUT R que geram surpresa

Os resultados do seguimento de um ano do estudo cabeça a cabeça entre a CoreValve Evolut R vs. a Sapien 3 mostraram uma diferença em temos de AVCs significativamente mais alta naqueles que receberam a válvula balão-expansível (Sapien 3 6,9% vs. Evolut R 1%; p = 0,002). O estudo SOLVE-TAVI randomizou 2×2 pacientes com estenose aórtica severa e alto risco cirúrgico pararef="https://solaci.org/pt/2020/10/27/tct-2020-diferencas-em-avc-entre-a-sapien-3-e-a-evolut-r-que-geram-surpresa/" title="Read more" >...

lotus

O dispositivo Lotus volta com forças renovadas e com a aprovação da FDA para concorrer com o Sapien 3 e o CoreValve Evolut R

Depois de terem sido relatados alguns eventos adversos sérios com a primeira geração do dispositivo Lotus, o mesmo foi retirado do mercado, mas seu conceito único não podia ser desaproveitado. Agora, volta renovado e com a aprovação da FDA, o que gera uma concorrência direta com os dois dispositivos líderes (Sapien e CoreValve), que atéref="https://solaci.org/pt/2019/04/26/o-dispositivo-lotus-volta-com-forcas-renovadas-e-com-a-aprovacao-da-fda-para-concorrer-com-o-sapien-3-e-o-corevalve-evolut-r/" title="Read more" >...

La válvula CoreValve Evolut R arroja resultados positivos en una población importante de pacientes La Evolut R, al igual que su predecesora CoreValve, es una válvula autoexpandible, supra-anular, de pericardio porcino en un stent de nitinol. Entre las mejoras de esta válvula se pueden enumerar su mejor perfil y la posibilidad de re-envainarla. Esto la hace completamente reposicionable e incluso recapturable. Faltaba ver si estas ventajas técnicas se traducirían en ventajas clínicas (lo cual es -en definitiva- lo que importa) en una población grande de pacientes del mundo real. El estudio FORWARD (CoreValve Evolut R FORWARD) es un registro prospectivo que incluyó 1038 pacientes de 53 centros y cuatro continentes. Los pacientes tuvieron una edad media de 81.8 ± 6.2 años y un STS de 5.5 ± 4.5%, lo cual constituye un riesgo intermedio y coincide con la tendencia actual de la práctica clínica. La capacidad de reposicionar la válvula debió ser utilizada en el 25.8% de los pacientes, característica que permitió el implante de una sola válvula en el lugar correcto en el 98.9% de los casos. A 30 días, la mortalidad fue del 1.9% y el stroke incapacitante del 1.8%. Solo el 1.9% de los pacientes presentó insuficiencia aórtica moderada a severa; la tasa de marcapaso definitivo fue del 17.5%. Ambos datos están por debajo de lo que mostró el estudio SURTAVI con la CoreValve en una población similar (3.4% y 25.9% respectivamente) y la mejora se puede atribuir a la posibilidad de reposicionar el dispositivo. Conclusión La nueva generación de la válvula autoexpandible es segura y efectiva en pacientes con estenosis aórtica severa no seleccionados del mundo real. Comentario editorial La mortalidad por cualquier causa del 1.9% está claramente por debajo del 5.5% esperado según el score de STS y en sintonía con la del 1.1% descripta en el registro que testeó la última generación de la válvula balón expandible SAPIEN 3 en una población similar. El 98% de los pacientes fueron tratados por acceso femoral, lo cual también es la tendencia mundial gracias a la significativa disminución del perfil de los dispositivos. Afortunadamente, la enorme mayoría de las mejoras técnicas que han incorporado los nuevos dispositivos (tanto este como la competencia) han logrado traducirse en mejoras clínicas para los pacientes, logrando reducir la insuficiencia paravalvular, la tasa de marcapaso y las complicaciones vasculares. Título original: Clinical Outcomes With a Repositionable Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Prosthesis. The International FORWARD Study. Referencia: Eberhard Grube et al. J Am Coll Cardiol 2017;70:845–53.

A válvula CoreValve Evolut R obtém resultados positivos em uma significativa população de pacientes

A Evolut R, assim como sua predecessora CoreValve, é uma válvula autoexpansível, supra-anular, de pericárdio porcino em um stent de nitinol. Entre as melhoras dessa válvula podem-se enumerar seu melhor perfil e a possibilidade de reembainhá-la. Isso a torna completamente reposicionável e inclusive recapturável.  Faltava constatar se ditas vantagens técnicas se traduziriam em vantagens clínicas (o queref="https://solaci.org/pt/2017/08/30/a-valvula-corevalve-evolut-r-obtem-resultados-positivos-em-uma-significativa-populacao-de-pacientes/" title="Read more" >...

corevalve evolutR resultados clinicos

Evolut R: resultados clínicos seriam melhores que os da 1ª geração de CoreValve

Dois artigos recentemente publicados no JACC Cardiovascular Interventions mostraram os resultados de curto prazo (30 dias) dos pacientes tratados com a nova geração da valva autoexpansível Evolut R, da Meditronic, que teria várias vantagens com relação à CoreValve original, entre elas, a possibilidade de ser recapturada. Ambas as análises reportaram uma taxa similar de morteref="https://solaci.org/pt/2017/02/24/evolut-r-resultados-clinicos-seriam-melhores-que-os-da-1a-geracao-de-corevalve/" title="Read more" >...

corevalve_evolutR

A nova CoreValve Evolut R da Medtronic para TAVR

Título original: Treatment of Symptomatic Severe Aortic Stenosis With a Novel Resheathable Supra-Annular Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve System. Referência: Ganesh Manoharan et al.  J Am Coll Cardiol Intv. 2015;8(10):1359-1367.   Gentileza do Dr. Agustín Vecchia. Apesar do rápido crescimento e evolução dos dispositivos para substituição percutânea da valva aórtica (TAVR), as complicações do acesso vascular,ref="https://solaci.org/pt/2016/07/08/a-nova-corevalve-evolut-r-da-medtronic-para-tavr/" title="Read more" >...

CoreValve Evolut R CE: Bons resultados em 6 meses da nova CoreValve reposicionáveis

Este estudo avaliou a segurança e eficácia da nova válvula auto-expansível reposicionáveis. O desfecho primário foi mortalidade por qualquer causa e acidente vascular cerebral em 30 dias. 60 pacientes foram incluídos e possibilidade de reposição foi usado 22 vezes entre 12 recapturas e 10 re-bainha da válvula. Todas as manobras foram realizadas com sucesso. Foramref="https://solaci.org/pt/2015/06/24/congresso-item-9011/" title="Read more" >...

TCT 2023 | ALIGN AR trial

TCT 2023 | EVOLUT Low Risk: seguimento de 4 anos

Nos registros médicos dos últimos anos dos Estados Unidos, tem-se observado um aumento constante na utilização do implante percutâneo da valva aórtica (TAVR) em pacientes mais jovens, com uma idade média de 74 anos. Tal tendência vem acompanhada de resultados alentadores em termos de durabilidade, como ficou demonstrado no estudo NOTION de 10 anos deref="https://solaci.org/pt/2023/10/30/tct-2023-evolut-low-risk-seguimento-de-4-anos/" title="Read more" >...

TAVI bajo riesgo

Evolute Low Risk em 3 anos, resultados muito alentadores

O implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) demonstrou importantes benefícios. Um de seus grandes desafios, porém, é demonstrar a segurança e a efetividade no seguimento de longo prazo para os pacientes de baixo risco. Atualmente contamos com informação de seguimento de dois anos proveniente do estudo Evolute Low Risk, mas a informação para acompanhamento maisref="https://solaci.org/pt/2023/05/04/evolute-low-risk-em-3-anos-resultados-muito-alentadores/" title="Read more" >...

Evolut Low Risk

EuroPCR 2021 | Evolut Low Risk: resultados em 2 anos da válvula autoexpansível em baixo risco

O implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) com a válvula autoexpansível Evolut teve um resultado não inferior à cirurgia em pacientes de baixo risco cirúrgico. O desfecho primário de morte ou AVC incapacitante foi similar entre ambas as estratégias em 2 anos.  Esta apresentação feita no EuroPCR 2021 vem consolidar os resultados surgidos durante oref="https://solaci.org/pt/2021/05/31/europcr-2021-evolut-low-risk-resultados-em-2-anos-da-valvula-autoexpansivel-em-baixo-risco/" title="Read more" >...

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