El estudio ADVANCE fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del reemplazo valvular aórtico por catéter (TAVI) con la prótesis autoexpandible CoreValve en pacientes del “mundo real” con estenosis aórtica severa sintomática y alto riesgo quirúrgico.
Se enrolaron pacientes de 44 centros experimentales de 12 países, quedando el acceso o el tipo de anestesia a elección del “Heart Team” local.
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En total fueron 1015 pacientes con una edad media de 81 años y un EuroSCORE logístico de 19.3 ± 12.3%. Del total de esta población, 465 cumplieron los 5 años de seguimiento dando una mortalidad en ese período del 50.7%.
Las mediciones hemodinámicas se mantuvieron constantes en el tiempo con un gradiente medio de 8.8 ± 4.4mmHg y un área efectiva de 1.7 ± 0.4 cm².
La insuficiencia aórtica paravalvular moderada/severa disminuyó de 12.8% en el momento del implante a 8% a los 5 años.
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De los 860 pacientes con seguimiento ecocardiográfico hubo 22 (2.6%) que cumplieron algún criterio VARC-2 para disfunción valvular y 10 de éstos (1.2%) requirieron una re-intervención.
Conclusión
El seguimiento a 5 años de una población de alto riesgo del “mundo real” que recibió reemplazo valvular aórtico por catéter con la prótesis autoexpandible CoreValve mostró evidencias claras de durabilidad y una baja tasa de re-intervenciones y disfunción protésica.
Comentario editorial
Los resultados a 5 años del ADVANCE continúan demostrando la performance hemodinámica de la CoreValve junto a la baja tasa de stroke, insuficiencia paravalvular y una mortalidad que es alta pero esperada para la población tratada.
La mortalidad por cualquier causa del ADVANCE fue del 50.7% a 5 años vs el 67.8% del PARTNER 1 en el mismo período de tiempo. Si bien ambas poblaciones eran de alto riesgo quirúrgico, la del PARTNER 1 tenía aún más riesgo (STS score de 10.7 ± 3.5% para el PARTNER 1 vs. 6.4 ± 4.4% para el ADVANCE), lo que podría explicar la diferencia en mortalidad.
Título original: Final 5-year clinical and echocardiographic results for treatment of severe aortic stenosis with a self-expanding bioprosthesis from the ADVANCE Study.
Referencia: Ulrich Gerckens et al. Eur Heart J. 2017 Sep 21;38(36):2729-2738.
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