La angioplastia (PCI) de las oclusiones coronarias crónicas totales (CTO) continúa siendo un terreno de debate en el contexto de la angina estable, con persistente incertidumbre en su manejo según las guías europeas y norteamericanas.
El objetivo del estudio ORBITA-CTO fue determinar si la CTO-PCI podría mejorar los síntomas de angina en comparación con un procedimiento placebo en pacientes con angina estable, isquemia y viabilidad, mediante un diseño aleatorizado y controlado con placebo.
Se incluyeron pacientes con CTO de un solo vaso, evidencia de isquemia y viabilidad, síntomas de angina o equivalente anginoso y anatomía considerada factible de tratar por consenso, con una complejidad J-CTO ≤3. El protocolo contempló una fase previa de optimización médica y evaluación de síntomas durante 2 semanas, con titulación de terapia antianginosa y registro diario de la frecuencia de angina mediante una aplicación móvil. Posteriormente, antes de la aleatorización invasiva, los antianginosos fueron suspendidos.
A todos los pacientes se les realizó acceso bilateral, angiografía dual, sedación y aislamiento auditivo. Fueron asignados a CTO-PCI o a un procedimiento placebo, seguido de una recuperación protocolizada y seguimiento ciego durante 24 semanas, con reintroducción de antianginosos a criterio del paciente y evaluación diaria de síntomas mediante la app. El desenlace primario fue el angina symptom score (que incluía episodios de angina, uso de medicación antianginosa y eventos coronarios no aceptables).
Se incluyeron 50 pacientes aleatorizados: 25 asignados a CTO-PCI y 25 a placebo. Los resultados mostraron que la CTO-PCI mejoró significativamente el angina symptom score, con un OR de 4.38 (ICr 1.57 a 12.69) y una probabilidad de beneficio del 99.6%. Además, la estrategia invasiva se asoció a 30.6 días adicionales libres de angina en comparación con el placebo (ICr 11.1 a 50.7), con una probabilidad de beneficio >99.9%.
Respecto a los desenlaces secundarios, no se observaron diferencias claras en el uso de medicación antianginosa, con un estimado de 1.54 (ICr 0.37 a 6.46) y una probabilidad de beneficio del 71.5%.
Conclusiones: La angioplastia de CTO mejora significativamente los síntomas de angina frente a placebo
En pacientes con angina estable, evidencia de isquemia y viabilidad y lesiones con J-CTO ≤3, la angioplastia de CTO mejoró los síntomas de angina según el angina symptom score, con un efecto inmediato, sostenido a las 24 semanas y consistente a través de los distintos desenlaces.
Presentado por Sarosh Khan en Late-Breaking Clinical Trials, ACC.26, 28-30 de marzo en New Orleans, EE. UU.
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