Existe poca información acerca de los dispositivos vasculares bio absorbibles en pacientes con diámetro de referencia ≥ 4 mm, lesiones largas, bifurcadas, calcificadas o inestables. El registro BVS-Expand es un estudio unicéntrico que testea la seguridad y eficacia de este dispositivo en la poblaciones anteriores (mundo real). El objetivo primario fue la ocurrencia de MACE (muerte cardíaca, infarto, cirugía de emergencia o revascularización de la lesión blanco) en el seguimiento a 12 meses. Entre septiembre 2012 y abril 2013 se trataron 174 pacientes con este dispositivo de los cuales 132 presentaban lesiones consideradas complejas que se encuentran fuera de los protocolos para el uso de la plataforma. 30% de los pacientes presentaban múltiples vasos, 25% lesiones en bifurcación, 8% oclusiones totales y 35% overlap del dispositivo (longitud media de las lesiones 20.3 mm). La tasa de éxito de implante del dispositivo fue del 96%, con una ocurrencia baja de MACE (1%).
Conclusión: Este es el primer estudio en demostrar que es seguro y eficaz el implante de plataformas bio absorbibles en pacientes con lesiones complejas. En el seguimiento a 30 días solo fue reportado un evento. Dado la navegabilidad del dispositivo y el tipo de lesiones es necesario un mayor tiempo de procedimiento, utilizar guías de mayor soporte y realizar una buena pre dilatación.
Robert-Jan van Geuns, MD.
2013-05-22
Título original: Bioresorbable vascular scaffold EXPAND: first results of wide clinicalapplications
