Título original: Biolimus A9 drug-coated stent vs. bare metal stent in patients presenting with ACS. A prespecified LEADERS FREE ACS substudy.
Presentador: C.K. Naber.
En los pacientes con alto riesgo de sangrado que ingresan cursando un síndrome coronario agudo las guías recomiendan 3 a 6 meses de doble antiagregación plaquetaria para un stent farmacológico o de un mes para el caso de un stent convencional.
El objetivo del presente sub análisis pre especificado fue evaluar la seguridad y eficacia del implante de un stent BioFreedom seguido de solo un mes de doble anti agregación en pacientes con alto riesgo de sangrado y diagnóstico de síndrome coronario agudo.
El LEADERS FREE fue un estudio doble ciego que incluyó 2466 pacientes randomizados a el stent liberador de biolimus libre de polímero BioFreedom vs stent convencional con un end point primario de eficacia (revascularización del vaso a 12 meses) y un end point primario de seguridad (muerte cardiovascular, infarto o trombosis del stent definitiva o probable). De esa población, 662 pacientes recibieron la angioplastia en el contexto de un síndrome coronario agudo.
La tasa de revascularización del vaso blanco a 12 meses fue del 3.9% para el BioFreedom y del 9% para el stent convencional (HR: 0,41; p=0,009). Con respecto al end point combinado de seguridad, las tasas fueron del 9.3% y el 18.5% respectivamente (HR: 0,48; p=0,009). Se observó una clara tendencia a reducir el riesgo de trombosis con el stent BioFreedom (p=0,099).
Conclusión
En pacientes cursando un síndrome coronario agudo y con alto riesgo de sangrado, el stent BioFreedom con solo un mes de doble anti agregación mostró una seguridad y eficacia superior al stent convencional.
Ver Discusión.