EuroPCR 2018 | LEADERS FREE: angioplastias complejas en pacientes con alto riesgo de sangrado

El estudio LEADERS FREE demostró que un stent sin polímero revestido de Biolimus A9 resultó superior al stent convencional en términos de seguridad y eficacia en pacientes que recibieron solo un mes de doble antiagregación plaquetaria dado su alto riesgo de sangrado.

Para este sub-estudio se analizaron 667 pacientes del LEADERS FREE original que cumplieron ciertos requisitos de angioplastias complejas: extensión total de stent mayor a 60 mm, lesión de 3 vasos, 3 o más stents implantados, bifurcaciones que requirieron 2 stents, oclusiones totales, reestenosis o lesiones en puentes de vena safena. Todos estos pacientes con alto riesgo de sangrado fueron randomizados al stent sin polímero liberador de biolimus A9 o stent convencional. Estos pacientes con angioplastias complejas tenían un riesgo de sangrado aún mayor que la media de la población global del estudio.

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El beneficio del stent liberador de biolimus se observó tanto en términos de seguridad (16,2% vs. 21,7%, HR 0,70 [0,49-0,99], p < 0,05) como en eficacia (10,8% vs. 18,1% HR 0,54 [0,35-0,83], p<0,005). Aunque para los 1746 pacientes con angioplastias complejas, la diferencia relativa en eficacia fue aún mayor que para la población general (5,3% vs 9,9%, HR 0,52 [0,36-0,75], p<0,001), con una seguridad similar al stent convencional (11,1% vs. 12,6%).

Título original: LEADERS FREE: Complex PCI for patients at high bleeding risk – Two year outcome of a substudy.

Presentador: Philip Urban.

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