El estudio LEADERS FREE demostró que un stent sin polímero revestido de Biolimus A9 resultó superior al stent convencional en términos de seguridad y eficacia en pacientes que recibieron solo un mes de doble antiagregación plaquetaria dado su alto riesgo de sangrado.
Para este sub-estudio se analizaron 667 pacientes del LEADERS FREE original que cumplieron ciertos requisitos de angioplastias complejas: extensión total de stent mayor a 60 mm, lesión de 3 vasos, 3 o más stents implantados, bifurcaciones que requirieron 2 stents, oclusiones totales, reestenosis o lesiones en puentes de vena safena. Todos estos pacientes con alto riesgo de sangrado fueron randomizados al stent sin polímero liberador de biolimus A9 o stent convencional. Estos pacientes con angioplastias complejas tenían un riesgo de sangrado aún mayor que la media de la población global del estudio.
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El beneficio del stent liberador de biolimus se observó tanto en términos de seguridad (16,2% vs. 21,7%, HR 0,70 [0,49-0,99], p < 0,05) como en eficacia (10,8% vs. 18,1% HR 0,54 [0,35-0,83], p<0,005). Aunque para los 1746 pacientes con angioplastias complejas, la diferencia relativa en eficacia fue aún mayor que para la población general (5,3% vs 9,9%, HR 0,52 [0,36-0,75], p<0,001), con una seguridad similar al stent convencional (11,1% vs. 12,6%).
Título original: LEADERS FREE: Complex PCI for patients at high bleeding risk – Two year outcome of a substudy.
Presentador: Philip Urban.
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