Gentileza de la SBHCI.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca que desarrollan secundariamente insuficiencia mitral por dilatación tienen un pronóstico reservado.
El estudio COAPT se realizó en 78 centros de Estados Unidos y Canadá incluyendo pacientes con insuficiencia mitral moderada a severa (3 o 4 cruces) sintomáticos a pesar del tratamiento médico óptimo.
Se incluyeron 614 pacientes randomizados a MitraClip (n=302) más tratamiento médico óptimo vs tratamiento médico óptimo (n=312). El end point primario de eficacia fueron las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca a los 24 meses y el end point de seguridad fue la ausencia de complicaciones relacionados al dispositivo a 12 meses. Del grupo inicial de pacientes randomizados a tratamiento médico óptimo, unos 58 (18.6%) hicieron el cambio a MitraClip. Antes de los 2 años no estaba permitido el crossover por protocolo.
Ahora se presenta en el TCT 2019 el seguimiento a 3 años del COAPT, incluyendo los pacientes que hicieron el crossover para analizar si en ellos el MitraClip también tuvo un impacto en los eventos vs aquellos que continuaron con tratamiento médico óptimo.
El end point primario de eficacia para todas las internaciones por insuficiencia cardíaca a los 36 meses se dio unas 220 veces para el grupo MitraClip vs 378 veces para el grupo tratamiento médico óptimo solamente (HR 0.49; p=<0.0001). Para el end point de seguridad, las complicaciones fueron del 1.4% relacionadas al dispositivo y del 7.4% relacionadas a la progresión de la insuficiencia cardíaca.
La mortalidad de cualquier causa para el grupo MitraClip fue del 42.8% (incluyendo aquellos que a los 2 años hicieron el crossover) vs 55.5% para los que recibieron tratamiento médico solamente (HR 0.67; p<0.001).
Conclusión
En pacientes con insuficiencia cardíaca e insuficiencia mitral moderada o severa que continúan sintomáticos a pesar de la optimización del tratamiento médico el MitraClip redujo a 3 años la tasa de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, mejoró la calidad de vida, la capacidad funcional y la sobrevida comparado con el tratamiento médico solamente.
Gentileza de la SBHCI.
Link a la publicación de la SBHCI AQUÍ
Título Original: COAPT: 3-Year Outcomes From a Randomized Trial of the MitraClip in Patients With Heart Failure and Severe Secondary Mitral Regurgitation.
Autor del artículo original: Michael J. Mack.
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