¿Cuán útiles son los sistemas de protección cerebral en el TAVI?

Durante el procedimiento de TAVI, el stroke se posiciona como una complicación temida, manifestándose en aproximadamente un 1%-2% de los casos. Generalmente, este fenómeno surge a raíz de embolias originadas por placas ateroscleróticas o calcificaciones, dependiendo de la casuística. Aunque su incidencia ha decrecido con los avances y la mayor experiencia de los operadores, sigue siendo un desafío a abordar.

Con el propósito de contrarrestar esta problemática, se han diseñado diversos sistemas de protección cerebral (SPC). Sin embargo, los estudios, ya sean randomizados o no, ofrecen resultados divergentes respecto a las complicaciones graves asociadas.

Este metaanálisis incorporó 8 estudios randomizados, abarcando a 4,043 pacientes, de los cuales el 53.8% (2,175) se sometió al TAVI con SPC. El punto final primario (PFP) evaluado fue el riesgo de stroke.

Entre los SPC empleados se encuentran el Sentinel (Boston Scientific), Montage (Claret Medical), TriGUARD (Keystone Heart) y EMBOL-X (Edwards Lifesciences).

No se identificaron disparidades significativas en el PFP (riesgo relativo [RR], 0.88; IC del 95%, 0.65-1.18; p = 0.39; I2 = 0%). Tampoco se observaron diferencias en el stroke incapacitante (RR, 0.67; IC del 95%, 0.31-1.46; p = 0.32; I2 = 8.6%) ni en el no incapacitante (RR, 0.99; IC del 95%, 0.71-1.40; p = 0.97; I2 = 0%), la mortalidad de cualquier causa (RR, 0.87; IC del 95%, 0.43-1.78; p = 0.71; I2 = 2.3%), el sangrado, las complicaciones vasculares o la injuria renal.

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En la resonancia magnética no se evidenciaron diferencias significativas en el volumen total de las lesiones ni en el número de lesiones isquémicas.

El SPC Sentinel, a diferencia de sus contrapartes, logró reducir los strokes incapacitantes (RR, 0.42; IC del 95%, 0.20-0.88; p = 0.022; I2 = 0%), aunque no se registraron diferencias en el total de strokes, los no incapacitantes ni la mortalidad de cualquier causa.

Conclusión

Los datos recopilados de estudios randomizados con sistemas de protección cerebral no revelaron problemas de seguridad en los puntos finales clínicos ni en la neuroimagen. Los análisis específicos del sistema Sentinel evidenciaron una reducción significativa en los strokes incapacitantes. La validación de estos resultados podría provenir de estudios randomizados en curso.