La insuficiencia tricuspídea (IT) severa presenta un pronóstico reservado cuando no se aborda oportunamente, ya que la congestión venosa sistémica puede limitar de manera significativa la calidad de vida de estos pacientes. Durante muchos años, se consideró que la terapia diurética era la única opción para esta población, dado que la alternativa quirúrgica ofrecía resultados subóptimos y muchos pacientes eran catalogados como inoperables.
Debido a la evolución desfavorable de la IT severa, se han desarrollado diversas estrategias percutáneas, como la terapéutica borde a borde, la angioplastia percutánea y el reemplazo valvular ortotópico transcatéter. Sin embargo, debido a las características particulares de la válvula, existe una población sustancial de pacientes que no son candidatos para estas estrategias transcatéter sobre la válvula nativa. En respuesta a esta necesidad, se exploró una alternativa de reemplazo valvular heterotópico con el objetivo de mejorar la congestión sistémica.
El dispositivo TricValve consta de dos stents autoexpandibles de nitinol, con valvas de pericardio bovino, implantados en la vena cava inferior (VCI) y la vena cava superior (VCS) para reducir la congestión venosa sistémica.
El estudio presentado por Blasco-Turrión evaluó el rendimiento a un año del dispositivo TricValve en dos estudios prospectivos, no aleatorizados, de una única rama: el TRICUS (un estudio de factibilidad con 9 pacientes en Lituania) y el TRICUS EURO (una prueba de eficacia y seguridad para la marca CE en pacientes de alto riesgo quirúrgico realizada en 12 centros de España y Austria). Los pacientes incluidos presentaban IT severa a pesar del tratamiento médico óptimo, en clase funcional (CF) III o IV, y no eran candidatos para cirugía convencional. Se excluyeron aquellos con disfunción ventricular derecha severa (TAPSE ≤13), disfunción renal (Cr ≥3mg/dl) o diálisis.
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El punto final primario (PFP) fue la mejora clínica evaluada por un desenlace compuesto que incluía cambios en la calidad de vida (QoL, según la puntuación KCCQ), mejoría en la CF y cambios en la capacidad funcional de ejercicio según la prueba de la caminata de 6 minutos (6MWT). Se evaluaron también eventos adversos mayores, rehospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) o eventos relacionados con el dispositivo, así como cambios estructurales en el ventrículo derecho y mejoría en la congestión venosa sistémica.
Los resultados, seguidos durante 1 año con una media de 368 días, revelaron que la población promedio tenía 76.2 años y un 82% era de sexo femenino. La mayoría de los pacientes (86.4%) se encontraban en CF-III, el 72% tenía antecedentes de intervención valvular previa, y el 93% presentaba fibrilación auricular, con un EuroScore II promedio de 5.6±3.6%.
El PFP combinado de mejora clínica se logró en el 95.5% de los pacientes, con mejoras significativas en las puntuaciones de QoL (p<0.001) y un notable aumento (más de 15 puntos) en el 56.4%. Respecto a la CF, se observó una mejora significativa (p<0.001), con el 62.2% de los pacientes en CF I/II al año. Aunque no se observaron cambios significativos en el 6MWT, el 40% de los pacientes experimentó una mejora considerable (≥40 m), aunque no alcanzó la significancia estadística (P=0.285).
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En cuanto a los puntos finales secundarios, se registraron 3 muertes (1 de origen cardiovascular) y un caso que requirió intervención quirúrgica de emergencia debido a la embolización del dispositivo desde la VCS. El 9% de la población experimentó sangrado gastrointestinal mayor, un 6.8% presentó complicaciones en el sitio de punción, y el 9% experimentó un evento cerebrovascular durante el seguimiento. La tasa de rehospitalización por IC al año fue del 29.5%, principalmente en aquellos pacientes con intervención valvular previa (27.3% vs 0%; P=0.012).
En la evaluación de los resultados ecográficos, no se observaron diferencias significativas en la función del ventrículo derecho según TAPSE, pero la regurgitación hepática disminuyó considerablemente en el 63.8% de los pacientes.
Conclusiones
TricValve demostró, en este seguimiento a un año, una mejora sintomática de la congestión sistémica según el PFP combinado preespecificado. Aunque esta estrategia se ha aplicado en pacientes no candidatos a cirugía con anatomía valvular de difícil resolución percutánea, contar con datos alentadores en una población compleja es un avance significativo. Se espera que los datos de estudios aleatorizados refuercen las indicaciones de este dispositivo.
Dr. Omar Tupayachi.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: Bicaval TricValve Implantation in Patients With Severe Symptomatic Tricuspid Regurgitation One-Year Follow-Up Outcomes.
Referencia: Blasco-Turrión, S, Briedis, K, Estévez-Loureiro, R. et al. Bicaval TricValve Implantation in Patients With Severe Symptomatic Tricuspid Regurgitation: One-Year Follow-Up Outcomes. J Am Coll Cardiol Intv. null2023, 0 (0). https://doi.org/10.1016/j.jcin.2023.10.043.
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