La insuficiencia cardíaca (IC) se caracteriza por aumentos en las presiones de llenado en la aurícula izquierda (AI) y congestión venosa, fenómenos que se intensifican con el ejercicio y la sobrecarga de volumen, lo que dificulta su manejo con tratamiento médico convencional. En este contexto, el uso de un shunt interauricular podría ofrecer un mecanismo autoregulador, como se evidenció en el estudio Ventura IAS.
El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y efectividad del dispositivo Ventura IAS en pacientes con IC y fracción de eyección ventricular (FE) reducida o preservada (HFrEF y HFpEF, respectivamente).
Se incluyeron pacientes con miocardiopatía isquémica o no isquémica y cualquier fracción de eyección con HF documentada dentro de los últimos 6 meses (NYHA II-III o IV), a pesar del tratamiento médico óptimo (TMO), y con antecedentes de hospitalización por HF en los últimos 12 meses y/o niveles elevados de péptido natriurético tipo B (BNP), así como una distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos entre 100 y 450 metros.
Se excluyeron pacientes con presión arterial sistólica (PAS) <90 o >160 mmHg, hipertensión pulmonar grave (presión sistólica de la arteria pulmonar [PSAP] >70 mmHg o resistencia vascular pulmonar [PVR] >4 unidades Wood) y disfunción del ventrículo derecho (VD) con una velocidad de onda tricuspídea (TAPSE) <12 mm. También se excluyeron pacientes con comunicación interauricular (CIA) y foramen oval permeable (FOP) corregidos, así como aquellos con valvulopatía severa.
El punto final de efectividad fue una comparación de grupos del compuesto jerárquico (mortalidad por cualquier causa, trasplante cardíaco, hospitalización por HF, empeoramiento deHF ambulatorio y cambio en la calidad de vida según el cuestionario Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire [KCCQ]). Los puntos finales de seguridad incluyeron eventos adversos cardiovasculares mayores no fatales relacionados con el dispositivo (MACNE), como accidente cerebrovascular, embolia sistémica, necesidad de cirugía abierta o complicaciones endovasculares mayores, dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Se aleatorizaron 508 pacientes en una proporción 1:1 entre el grupo de tratamiento con dispositivo de shunt interauricular (n=250) y el grupo placebo (n=258), estratificados según la EF, con un seguimiento medio de 22 meses. La edad promedio fue de 74 años, el 64.8% eran hombres, el 49.6% tenían diabetes y la etiología predominante era no isquémica (54.5%), con una mayoría de pacientes con FE preservada (59.6%) y la gran mayoría (95.6%) en clase funcional III.
En cuanto a la seguridad, no se observaron eventos MACNE dentro de los primeros 30 días del procedimiento (p<0.0001). En cuanto a la efectividad, no se observó una diferencia significativa en el punto final primario compuesto (análisis interino), con un índice de Win Ratio de 0.86 (0.61-1.22; p=0.20). Sin embargo, al analizar los subgrupos según la EF, se observó una reducción significativa en el índice de eventos en pacientes con HFrEF (razón de tasa relativa 0.55; p<0.0001), mientras que en aquellos con HFpEF se observó un aumento en este índice (razón de tasa relativa 1.68; p=0.001).
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Conclusión de los autores: El implante transcatéter del dispositivo de shunt interauricular Ventura fue seguro, pero no demostró una reducción significativa en los síntomas ni mejoría en el pronóstico de pacientes con insuficiencia cardíaca en general. Los resultados estratificados sugieren un posible beneficio en pacientes con HFrEF y un posible daño en aquellos con HFpEF.
Dr. Omar Tupayachi.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: Shunt Interauricular en pacientes con HFrEF y HFpEF.
Referencia: Presentado por Dr. Gregg Stone en ACC.24 Late-Breaking Clinical Trials, 6-8 de abril, Atlanta.
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